江苏专升本药学概论模拟试题9

• A.凡例、注释、附录、用法与用途

• B.正文、索引、附录

• C.取样、鉴别、检查、含量测定

• D.凡例、正文、附录

• E.性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏

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• A.吨

• B.批

• C.件数

• D. 上级要求

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• A.温度18~24℃，相对湿度55%~75%

• B.温度18~24℃，相对湿度45%~65%

• C.温度18~26℃，相对湿度35%~55%

• D. 温度18~26℃，相对湿度45%~65%

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• A.《中华人民共和国药品管理法》

• B.《中华人民共和国安全生产法》

• C.《中华人民共和国质量法》

• D. 《中华人民共和国药典》

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• A.1年

• B.3年

• C.2年

• D. 5年

• E.6年

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• A.测得的测量值与真值接近的程度

• B.测得的一组测量值彼此符合的程度

• C.表示该法测量的正确性

• D.在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度

• E.对供试物准确而专属的测定能力

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• A.75%

• B.60%

• C.70%

• D. 80%

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• A.附录

• B.凡例

• C.制剂通则

• D.正文

• E.一般试验

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• A.分析方法的验证包括实验室、仪器等内容有所要求

• B.实验室要求符合GCP要求

• C.对于新药，含量测定法需要自行研究、建立并给予评价

• D.所用仪器均应按法定标准校对，所用试剂应符合有关规定

• E.要对分析方法进行方法学验证

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• A.三级八等

• B.三级九等

• C.三级十等

• D.三级七等

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• A.临床试验

• B.知情同意

• C.伦理委员会

• D. 不良事件

• E.申办者

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• A.《药品生产许可证》

• B.药品GMP证书

• C.《药品经营许可证》

• D. 药品生产批准文号

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• A.新药II期临床试验  

• B.新药临床试验前研究      

• C.人体生物等效性研究 

• D.人体生物利用度研究

• E.新药I期临床试验

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• A.3 Pa

• B.5 Pa

• C.10 Pa

• D. 15 Pa

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• A.目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程   

• B.受试者原则上应男性和女性兼有

• C.年龄以18～45岁为宜 

• D.一般应选择目标适应证患者进行

• E.分为耐受性试验和人体药动学研究两个阶段

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