国家开放大学(电大)《药事管理与法规》形考作业答案1

• A.以下都包括

• B.农药

• C.人用药品

• D.兽用药

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• A.加强药品管理

• B.保护和促进公众健康

• C.保障人体用药安全

• D.保证药品质量

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• A.处方药与非处方药

• B.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂

• C.中药和民族药

• D.国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等

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• A.省级药品监督管理部门

• B.国家药品监督管理局

• C.市级药品监督管理部门

• D.县级药品监督管理部门

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• A.行政补偿

• B.行政赔偿

• C.行政复议

• D.行政诉讼

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• A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

• B.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

• C.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志

• D.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗

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• A.与原研药品质量和疗效一致的药品

• B.未在中国境内上市销售的药品

• C.未在中国境内外上市销售的药品

• D.处于临床试验阶段的药品

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• A.红底白字

• B.绿底白字

• C.白底红字

• D.白底绿字

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• A.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。

• B.是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。

• C.药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。

• D.药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。

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• A.《药品注册管理办法》

• B.《宪法》

• C.《药品管理法实施条例》

• D.《药品管理法》

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• A.零售药店销售药品

• B.患者购买使用药品

• C.药物研究机构研究药品

• D.药品生产企业生产药品

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• A.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。

• B.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。

• C.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。

• D.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施。

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• A.药事法律

• B.行政法规

• C.药事法规

• D.药事规章

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• A.国家发展和改革委员会

• B.国家卫生健康委员会

• C.中国食品药品检定研究院

• D.工业和信息化管理部门

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• A.商务管理部门

• B.国家药品监督管理局

• C.国家药典委员会

• D.国家卫生健康委员会

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• A.《药品管理法实施条例》

• B.《药品注册管理办法》

• C.《药品管理法》

• D.《药品生产监督管理办法》

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• A.药品单指药物成品或者药物制剂

• B.药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”

• C.《药品管理法》界定的药品包括诊断药品

• D.在法律上明确了我国《药品管理法》管理的是人用药品，不包括兽药和农药

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