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自考04979药品经营质量管理模拟试题3

试卷简介
该试卷共包含36道试题,试题类型如下:
多选题 判断题 主观题
该试卷部分试题预览
  • 1、[多选题]药品经营企业质量管理负责人应当具备哪些条件?()
    • A.执业药师资格

    • B.本科学历

    • C.3年以上质量管理工作经历

    • D.能独立解决质量问题口

    • E.专科以上学历

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  • 2、[多选题]药品冷藏箱及保温箱应具有()
    • A.自动调节箱内温度

    • B.外部显示箱内温度

    • C.外部显示箱内湿度

    • D.采集箱内温度数据

    • E.具有USB接口

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  • 3、[多选题]药品经营企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。
    • A.使用前验证

    • B.使用中验证

    • C.使用后验证

    • D.使用时间超过规定时限的验证

    • E.定期验证

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  • 4、[多选题]药品经营企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括()。
    • A.预防措施

    • B.验证所需资金

    • C.验证报告

    • D.偏差处理口

    • E.评价

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  • 5、[多选题]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业的经营范围有()
    • A.麻醉药品、精神药品

    • B.放射性药品

    • C.生物制品

    • D.医疗用毒性药品

    • E.中药材、中药饮片、中成药

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  • 6、[多选题]药品经营企业应对()品种应当进行重点养护。
    • A.液体制剂

    • B.储存条件有特殊要求的

    • C.有效期较短的

    • D.生物制品

    • E.含麻黄碱类复方制剂

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  • 7、[多选题]药品经营企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对()进行核实,保证药品销售流向真实、合法。
    • A.购货单位的证明文件

    • B.购货单位法人的身份证明

    • C.采购人员的身份证明

    • D.提货人员的身份证明

    • E.购货单位的经济效益

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  • 8、[多选题]药品经营企业委托运输药品的运输记录内容至少包括()。
    • A.发货时间

    • B.发货地址

    • C.收货地址

    • D.送货单号

    • E.承运单位

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  • 9、[多选题]药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,持证企业应当按本办法规定接受监督检查。接受监督检查的内容主要包括:()
    • A.企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;

    • B.企业经营设施设备及仓储条件变动情况;

    • C.企业实施《药品经营质量管理规范》情况;

    • D.经营药品质量的规章制度执行情况;

    • E.发证机关需要审查的其他有关事项。

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  • 10、[多选题]药品零售企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员,应履行()职责。
    • A.药品质量查询及质量信息管理

    • B.质量事故的调查、处理及报告

    • C.药品不良反应的报告

    • D.对所采购药品合法性的审核;

    • E.组织计量器具的校准及检定工作;

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  • 11、[多选题]《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业应当在营业场所的显著位置至少悬挂()等。
    • A.药品经营许可证

    • B.营业执照

    • C.执业药师注册证

    • D.质量负责人学历证书

    • E.质量负责人身份信息

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  • 12、[多选题]国家实施特殊监管措施的药品品种包括()。
    • A.蛋白同化制剂

    • B.肽类激素

    • C.含特殊药品复方制剂

    • D.抗生素

    • E.中药饮片

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  • 13、[多选题]《药品经营许可证》可载明哪些内容()
    • A.企业名称、法定代表人或企业负责人姓名

    • B.经营方式、经营范围

    • C.注册地址、仓库地址

    • D.发证日期、有效期限

    • E.《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关

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  • 14、[多选题]依据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应当包括下列哪些内容()
    • A.记录和凭证的管理

    • B.药品退货的管理

    • C.环境卫生、人员健康的规定

    • D.药品召回的管理

    • E.药品不良反应报告的规定

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  • 15、[多选题]依据《药品经营质量管理规范》,药品零售质量管理制度应当包括以下哪些内容()
    • A.供货单位和采购品种的审核

    • B.处方药销售的管理

    • C.药品追溯的规定

    • D.药品不良反应报告的规定

    • E.质量事故、质量投诉的管理

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