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  • [多选题] 《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的是()

    • A、在实验室研制中的
    • B、已上市的药品改变剂型的
    • C、已上市的药品改变给药途径的
    • D、已批准临床研究的
    • E、已批准进口药品分包装的

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  • 1、[单选题]医药行业是不断向前发展的朝阳产业,同时也是()

    • A、高技术、高风险、高收益、高竞争的行业
    • B、高技术、高投资、高风险、高收益的行业
    • C、高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业
    • D、高发展、高优惠、高投入、高风险的行业
    • E、高投人、高风险、高收益、高发展的行业
  • 2、[多选题]下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须依法进行强制检验()

    • A、国务院药品监督管理部门批准的生物制品
    • B、国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种
    • C、首次在中国销售的药品
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    • E、国务院规定的其他药品
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    • A、加强管理,提高水平
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    • E、饮片入药,生熟异治
  • 4、[多选题]《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的是()

    • A、在实验室研制中的
    • B、已上市的药品改变剂型的
    • C、已上市的药品改变给药途径的
    • D、已批准临床研究的
    • E、已批准进口药品分包装的
  • 5、[多选题]药品包装必须()

    • A、适合药品质量要求
    • B、符合药用要求
    • C、方便储存
    • D、方便运输
    • E、方便医疗使用

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