[单选题] 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（ ）

1、[单选题]药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（ ）

• A、假药
• B、按假药论处
• C、劣药
• D、按劣药论处

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2、[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ， 负责全国药品不良反应报告
和监测管理工作的部门是（ ）

• A、县级以上食品药品监督管理部门
• B、国家食品药品监督管理总局会同卫生部
• C、国家食品药品监督管理总局
• D、国家药品不良反应监测中心

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3、[单选题]20 世纪 90 年代以来药事管理学科在美国称为（ ）

• A、商业与法律药学
• B、药事组织学
• C、社会药学
• D、社会与管理科学

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4、[单选题]所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品（ ）

• A、假药
• B、按假药论处
• C、劣药
• D、按劣药论处

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5、[多选题]下列哪些为不予再注册的情形和规定（ ）

• A、未在规定时间内提出再注册申请的
• B、未达到 CFDA 批准上市时提出的有关要求的
• C、未按照要求完成 IV 期临床试验的
• D、未按照规定进行药品不良反应监测的

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