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第六章 药剂学
一、药剂学的基本概念及剂型种类P95
1、药剂学:是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制剂工艺和合理应用的综合性技术学科。
2、药物剂型:指药物经过加工后制成适合于预防、治疗和诊断疾病的用的形式,简称剂型。
3、剂型种类:包括胶囊剂、片剂、注射剂、软膏剂、浸出制剂、气雾剂、栓剂等常规剂型,也包括缓控释制剂和靶向制剂等新剂型。
二、药剂学的主要任务P98-99
①研究药剂学的基本理论;②开发新剂型和新辅料;③研究和开发制剂的新机械和新设备;④开发新中药制剂;⑤研究开发新技术。
三、常见的药物剂型P101-104
(一)口服固体制剂——①片剂;②胶囊剂;③丸剂;④散剂;⑤颗粒剂。
(二)口服液体制剂——①口服真溶液型制剂;②口服混悬液型制剂;③口服乳剂。
(三)注射给药制剂
(四)黏膜与经皮给药制剂
(五)其他——吸入制剂、洗剂、搽剂、埋植剂等。
1、片剂 (1)含义:是指药物经加工压制而成的片状制剂。(2)片剂的特点和质量要求 优点:①剂量准确、应用方便;②生产过程中机械化自动化程度高;③成本较低,贮存携带方便;④性能稳定。 质量要求:硬度适中、色泽均匀、光洁美丽、含量准确、重量差异小、崩解或溶出符合药典要求和卫生学的要求。
2、胶囊剂 (1)含义:指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。分为硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂。(2)胶囊剂的特点和适用范围 特点:整洁、美观、容易吞服,可掩盖药物的不良嗅味和减小药物的刺激性,制备时不需粘合剂和压力,在胃肠液中分散快、吸收好、生物利用度高,可提高光和热不稳定药物的稳定性,可达到缓释效果。 适用范围:水溶液、乙醇溶液,风化性药物、吸湿性强的药物以及易溶性的刺激性药物不宜制成胶囊剂。
3、混悬液型制剂,指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均相液体制剂。
4、乳剂,是两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系,其中一种液体是水或水溶液,另一种则是与水不相溶的有机液体,统称为“油”。乳剂分为水包油(o/w)型和油包水(w/o)型乳剂。
5、注射剂的特点:①无菌;②无热原;③澄明度高;④安全性良好;⑤有一定的渗透压,且与血浆的渗透相等或接近;⑥pH值与血液相等或相近,一般在4-9范围内;⑦有一定的物理稳定性和化学稳定性;⑧可能会产生一定降解物质。
6、经皮给药制剂的优点P107
①避免了口服给药可能发生的肝脏首过作用及肠胃灭活,提高治疗效果;②维持恒定的血药浓度或药理效应,增强了治疗效果,减少了不良反应;③延长了作用时间,减少用药次数,增强患者用药顺应性;④患者可自主用药,相对减少患者个体间差异和个体内差异如首过效应强及肠胃刺激性大的作用。 (注:可能考简答题)
7、透皮给药系统:是通过皮肤给药维持体内稳定和长时间有效血药浓度和治疗作用的缓控释系统。
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