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二、中国古代药物发展
1、远古起源时期(公元前16世纪—春秋时期)
春秋时期 《诗经》:记有药物枸杞、益母草等;《山海经》:124种药物,标明产地、形状、特点、效用或使用方法。
先秦时期 《五十二病方》:52种疾病,250个药方,提及药物240种,早期辩证施药思想。
2、文字记述时期(秦汉时期—隋朝)
秦汉时期 《神农本草经》:第一部药物专著;载药365种,按上中下三品分类,80%以上至今仍然有效;注重药性分别,“君、臣、佐、使”;用药配伍禁忌;指导采药:药性、时间、产地、干燥、真假。
张仲景《伤寒杂病论》:分为两部:《伤寒论》、《金匮要略》,药方114个,药物80多种;给药方定名:桂枝汤、麻黄汤、柴胡汤等;很多现代中药、日本的汉方药都依此书而来。
魏晋南北朝时期 《雷公炮炙论》:第一部制药专著;《本草经集注》:最早采用自然属性分类;《肘后备急方》:葛洪,简单实用。
3、兴起阶段(唐代—元代)
唐代:《新修本草》第一部药典;《海药本草》第一部中外药物交流专著;《千金要方》药王孙思邈;
宋代:《太平惠民和剂局方》;《洗冤录》:宋慈,毒药解救方法;《证类本草》:现存最早、保存最完整的古代本草学专著。
4、完善阶段(明代—鸦片战争前)
明代:李时珍《本草纲目》:收藏药物最多,52卷,载药1892种,其中矿物学355种、植物药1094种、动物药443种;流传最广:中、日、法、英、德、俄。
第三节 近代药学发展
一、近代药学相关学科的发展
1、近代化学的发展:原子分子学说,元素周期表,无机化学与有机化学,分析化学。
2、近代生物学的发展:林耐的动植物分类系统与命名方法。
3、近代医学的发展:微生物学与细菌学。
二、近代药学的发展(17世纪—19世纪)
1、药学进步:冶金术、化学向药学转移。
2、药理学形成:大量生物碱被提取出来,研究了它们与生物体的相互作用,确定作用部位,德国使米德堡创办(《实验病理学与药理学学报》)。
3、化学合成药:手术麻醉药(乙醚等)、消毒剂(苯酚、漂白粉)、阿司匹林、硝酸甘油、解热镇痛药(扑热息痛、非那西丁、氨基比林)。
第四节 现代药学的发展
20世纪100年的药物发展,表现为药物治疗的三次重心转移和飞跃。
1、第一次飞跃
(1)时期:20世纪初到20世纪中期;(2)发展重心:针对各种感染性疾病:(3)标志:磺胺药,抗生素的发现与大量生产使用;(4)疫苗的使用(卡介苗、小儿麻痹疫苗、麻疹疫苗等)。
2、第二次飞跃
(1)时期:20世纪60年代开始;(2)发展重心:各种非感性疾病;(3)标志:受体拮抗剂、酶抑制剂,β-肾上腺素拮抗剂普奈洛尔、H2 受体拮抗剂雷尼替丁。
3、第三次飞跃
(1)时期:20世纪70年代开始;(2)发展重心:针对各种疑难病症,遗传性疾病和恶性肿瘤的生物技术药物;(3)标志:人生长激素、胰岛素、干扰素等。
二、我国医药行业的现状和未来P29-31(重点:四大热点方向P29-31)
1、我国药学发展状况
(1)各国药学科学的综合水平分为四个层次:
A、具有系统地创新新药能力的国家与地区,有不断开发的专利药品,能主导世界医药市场。美、日、英、德、法、瑞士、意大利等;
B、创新新药能力不强,但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家和地区。俄、印、中、巴、西、韩等;
C、制剂力量强,原料药生产能力弱的国家。新、澳、奥等;
D、原料、制剂生产能力均较弱的国家。
(2)现状:①我国属第二层次的制药国家,但创新新药能力过弱,目前我们拥有知识产权的化学药品仅为20余种,97%的化学药品均为仿制;②制剂剂型品种不少,但高技术含量的缓控释药物制剂、定位释放的靶向制剂、蛋白质、多肽类生物大分子给药剂型以及新剂型的药物辅料研究与生产均处于较低水平。
(3)差距:我国要学科学与发达国家的差距
①基础科学,尤其是分子生物学、医学基础研究上存在差距;②科技人才,人员数量与质量的巨大差异制约了我国药学科学的发展;③药学科技经费,与发达国家存在的差异更大。
2、我国药学发展战略与策略
(1)国家医药主管部门实施五大战略型转变(1998年)
①新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略型转变;②市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略型转变;③工业结构从单纯原料药向原料药和制剂并举的战略转变;④技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略转变;⑤企业规模结构从分散向集中的战略转变。
(2)科技部、国经委、国中局联合提出九大建设目标和任务(2002年)
①努力提高化学药物的研制水平,加快产品结构的更新;
②大力发展中药研究开发和生产技术,加速中药现代化;
③积极发展生物制药技术,推动医药产业结构调整;
④研制开发国内急需的医疗器械,提高医疗技术水平;
⑤提高制药装备和药品包装的技术水平;(仅作了解)
⑥加快医药技术创新体系建设;
⑦加强医药科学技术人才培养;
⑧加强医药知识产权保护与管理;
⑨加强国际学术交流与技术合作。
(3)我国药学发展的四大热点方向
①创新药物研究。“完全仿制、仿创结合、自主创新”三步走战略。
②中药现代化研究。中药现代化发展的战略目标为:创新平台建设、标准化建设、基础理论研究、中药现代化发展的战略目标为:创新平台建设、标准化建设、基础理论研究、中药产品创新、优势产业培育、中药资源保护与可持续利用。 中药现代化目标之一-现代科技要在中药领域广泛应用;目标之二-中成药在国际市场占有率要大幅提高。
③生物制药技术研究。以基因工程制药为主的新兴生物制药业的产生和发展。生物制药技术研究的发展方向(6个)。④药物新剂型研究。开发应用具有高度特异性的给药系统。(五个方面P31)
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