[单选题] 医疗机构配制制剂必须经（）

1、[单选题]在药品说明书或标签上， 不须注明的内容有（ ）

• A、功能主治
• B、用法用量
• C、成分
• D、商标

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2、[单选题]根据《药品召回管理办法》 规定， 对可能引起暂时的或者可逆的健康危害
的药品召回为（ ）

• A、四级召回
• B、三级召回
• C、二级召回
• D、一级召回

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3、[单选题]组织开展药品质量管理规范相关飞行检查的机构是（ ）

• A、国家中药品种保护审评委员会
• B、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
• C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
• D、国家食品药品监督管理总局药品食品审核查验中心

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4、[单选题]生产、 销售假药， 对人体健康造成严重危害的（ ）

• A、处 3 年以下有期徒刑或者拘役， 并处或单处罚金
• B、处 3 年以上 10 年以下有期徒刑， 并处罚金
• C、处 10 年以上有期徒刑、 无期徒刑或者死刑， 并处罚金或者没收财产
• D、处 2 年以下有期徒刑或者拘役， 并处或者单处罚金

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5、[多选题]下列哪些为不予再注册的情形和规定（ ）

• A、未在规定时间内提出再注册申请的
• B、未达到 CFDA 批准上市时提出的有关要求的
• C、未按照要求完成 IV 期临床试验的
• D、未按照规定进行药品不良反应监测的

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