[单选题] 截止2014年12月，全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书，但有50家药品生产企业被收回GMP证书，涉及中药生产的有（　）家。中药企业已成为“重灾区”。

1、[单选题]对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（　） 的罚款。

• A、二倍以下
• B、二倍以上五倍以下
• C、一倍以上三倍以下
• D、三倍以上五倍以下

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2、[单选题]质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（　）。

• A、长期
• B、药品有效期后1年
• C、2年
• D、5年

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3、[单选题]负责标定国家药品标准品、对照品的是（　）

• A、药品监督管理部门
• B、国家药典委员会
• C、中国食品药品检定研究院
• D、工商行政管理部门

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4、[单选题]已撤消批准文号的药品（　 ）

• A、当年度内可以继续生产销售
• B、已经生产的可以继续在效期内销售
• C、不得继续生产和销售
• D、由当地卫生行政部门监督销毁

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5、[判断题]特种设备在投入使用前或者投入使用后30日内，特种设备使用单位应当向直辖市或者设区的市的特种设备安全监督管理部门登记。

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