[单选题] 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（　）。

1、[单选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可经自收到药品检验结果之日起日内向有关单位申请复验（　）

• A、四日
• B、五日
• C、六日
• D、七日

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2、[单选题]同型半胱氨酸和N5-甲基四氢叶酸反应生成蛋氨酸时所必需的维生素为()

• A、叶酸
• B、二氢叶酸
• C、四氢叶酸
• D、维生素B12
• E、N5-甲基四氢叶酸

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3、[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（　）个批次的药品质量进行评估。

• A、2
• B、3
• C、4
• D、以上都不是

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4、[单选题]2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定，委托方负责委托生产药品的质量，（　）负责委托生产药品的批准放行。

• A、委托方
• B、受托方
• C、委托方和受托方
• D、未明确规定

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5、[单选题]苯丙酮酸尿症患者肝脏缺乏什么酶?()

• A、苯丙氨酸羟化酶
• B、酪氨酸酶
• C、尿黑酸氧化酶
• D、酪氨酸转氨酶
• E、对羟苯丙酮酸氧化酶

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