[判断题] 消毒和灭菌是不同的两个概念。常用的灭菌方法有：湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法、过滤除菌法。灭菌方法不同，所用生物指示剂也不同。

1、[单选题]白化病是由于缺乏()

• A、色氨酸羟化酶
• B、酪氨酸酶
• C、苯丙氨酸羟化酶
• D、脯氨酸羟化酶
• E、以上都不是

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2、[单选题]对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（　） 的罚款。

• A、二倍以下
• B、二倍以上五倍以下
• C、一倍以上三倍以下
• D、三倍以上五倍以下

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3、[单选题]物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经（ 　）批准后方可采购。

• A、供应总公司
• B、质量管理部门
• C、生产部
• D、管理部

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4、[单选题]下面事件中，未严格执行生产工艺，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果，从而引起的严重不良反应的是（ 　）：

• A、2007年上海华联的“甲氨蝶呤事件”
• B、2006年安徽华源“欣弗”事件
• C、2006年“齐二药”事件
• D、2012年“毒胶囊”事件

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5、[单选题]药品必须符合（　）

• A、国家药品标准
• B、省药品标准
• C、直辖市药品标准
• D、自治区药品标准

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