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  • [单选题] 《生产指令管理制度》规定,若遇不可抗拒因素导致生产指令执行受阻,车间应( )小时内书面报生产部调度科。

    • A、1
    • B、2
    • C、3
    • D、4

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  • 1、[单选题]质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )。

    • A、长期
    • B、药品有效期后1年
    • C、2年
    • D、5年
  • 2、[单选题]同型半胱氨酸和N5-甲基四氢叶酸反应生成蛋氨酸时所必需的维生素为()

    • A、叶酸
    • B、二氢叶酸
    • C、四氢叶酸
    • D、维生素B12
    • E、N5-甲基四氢叶酸
  • 3、[单选题]2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,( )负责委托生产药品的批准放行。

    • A、委托方
    • B、受托方
    • C、委托方和受托方
    • D、未明确规定
  • 4、[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。

    • A、2
    • B、3
    • C、4
    • D、以上都不是
  • 5、[判断题]压力容器在正常工艺操作时可能出现的最高压力是最高工作压力。

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