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1、[单选题]2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,( )负责委托生产药品的批准放行。
2、[单选题]对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额( ) 的罚款。
3、[单选题]下面事件中,未严格执行生产工艺,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果,从而引起的严重不良反应的是( ):
4、[判断题]有些洁净区气锁间两侧的门可以同时打开。
5、[判断题]压力容器检验、修理人员在进入压力容器内部进行工作前,使用单位必须按《在用压力容器检验规程》的要求,做好准备和清理工作。
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