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全真呈现历年考试试题
1、[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。
2、[单选题]截止2014年12月,全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书,但有50家药品生产企业被收回GMP证书,涉及中药生产的有( )家。中药企业已成为“重灾区”。
3、[单选题]药品必须符合( )
4、[判断题]在春秋天温度、湿度适宜时,操作人员无不适感觉,生产时空气净化系统可以不运行。
5、[判断题]特种设备在投入使用前或者投入使用后30日内,特种设备使用单位应当向直辖市或者设区的市的特种设备安全监督管理部门登记。
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