[单选题] 基本医疗卫生制度的四大体系不包括

1、[单选题]国家实行药品不良反应

• A、审批制度
• B、登记制度
• C、注册制度
• D、逐级、定期报告制度
• E、分类管理制度

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2、[多选题]生产、经营、使用药品的单位

• A、应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作
• B、严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况
• C、一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查
• D、对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告
• E、对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告

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3、[多选题]不得进行广告宣传的药品有

• A、特殊管理药品
• B、新药
• C、生物制品
• D、垄断经营的药品
• E、医疗机构配制的制剂

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4、[多选题]制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求

• A、配制、分装与贴签、包装分开
• B、一般区和洁净区分开
• C、内服制剂与外用制剂分开
• D、无菌制剂与其他制剂分开
• E、洁净室(区)应维持一定的正压，并送人一定比例的新风

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5、[多选题]制剂室应有的文件包括

• A、《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
• B、制剂品种申报及批准文件
• C、制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
• D、质量管理文件
• E、质量检验规程

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