[多选题] 制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求

1、[多选题]制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》的目的是

• A、加强上市药品的安全监管
• B、规范有关单位的用药行为
• C、严格药品不良反应监测工作的管理
• D、确保人体用药安全有效
• E、促进药品不良反应的国际交流

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2、[多选题]以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品

• A、必须取得《药品经营许可证》和营业执照才能从事相应业务
• B、在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
• C、严禁无《药品经营许可证》的单位或个人开办
• D、向合法的单位或个人出租、出借、转让《药品经营许可证》，提供柜台、摊位、发票、纳税及证、照等，以方便其经营药品

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3、[多选题]单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的相关处罚有

• A、予以警告
• B、给予通报批评
• C、并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚
• D、并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分
• E、处1千元以上3万元以下罚款

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4、[多选题]不得进行广告宣传的药品有

• A、特殊管理药品
• B、新药
• C、生物制品
• D、垄断经营的药品
• E、医疗机构配制的制剂

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5、[多选题]国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对

• A、药品生产企业的监督管理
• B、药品生产企业的销售的监督管理
• C、药品经营的监督管理
• D、药品采购的监督管理
• E、药品销售人员的监督管理

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