2022年4月自考07781药事管理学(一)模拟试题及答案1

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2022年4月自考07781药事管理学(一)模拟试题及答案1

1、《药事管理学》 教材主要介绍的是

A.药品质量管理

B.药品监督管理

C.药事行政

D.药品经营管理

E.药事公共行政

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2、药师的功能主要有

A.药学专业性、 行政、 监督和管理

B.药学专业性、 药学基本技术、 行政、 监督和管理

C.药学专业性、 药学基本技术、 企业家等功能

D.药学专业性、 行政、 监督和管理、 企业家等功能

E.药学专业性、 药学基本技术、 行政、 监督和管理、 企业家等功能

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3、新药的技术转让要求， 接受新药技术转让的生产企业必须取得

A.《药品生产许可证》

B.《营业执照》

C.《新药证书》 和《药品生产许可证》

D.《药品 GMP 证书》 和《药品生产许可证》

E.《药品 GMP 证书》

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4、野生药材保护管理条例适用于

A.境内外采猎、 经营野生药材的任何单位

B.境内采猎、 经营野生药材的任何单位

C.境内外采猎、 经营野生药材的任何单位和个人

D.境内采猎、 经营野生药材的任何单位和个人

E.境内采猎、 经营野生药材的任何个人

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5、不能避免肝脏首过效应的剂型是

A.注 射 剂

B.气 雾 剂

C.栓剂

D.溶液剂（内服用）

E.舌下含片剂

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6、维生素B 12 100µg相当于

A.0. 01g

B.0. 1ng

C.0. 1g

D.10mg

E.0. 1mg

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7、行政主体：

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8、药事管理法：

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9、.药事管理的特点是

A.专业性、政策性、双重性

B.专业性、政策性、实践性

C.时效性、双重性、实践性

D.安全性、有效性、合理性

E.协调性、合理性、安全性

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10、患者不可自行使用，社会药店可零售的处药是

A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.注射用处药

C.口服抗生素

D.甲类非处药

E.乙类非处药

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11、药品广告的审查机关是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级以上工商行政管理部门

E.县级以上药品监督管理部门

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12、负责全国执业药师考试工作

A.人事部和国务院药品监督管理部门

B.各省级药品监督管理部门

C.各省级人事或职改部门

D.执业药师考前培训和继续教育机构

E.国务院药品监督管理部门

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13、《中国药典》 年版分为第一步和第二步。

A.正确

B.错误

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14、省级药品监督管理部门是药品广告的监督管理机关。

A.正确

B.错误

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15、非临床研究是指为评价药品安全性， 在实验室条件下， 用试验系统进行各种毒性试验，

A.正确

B.错误

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