福建2013年4月自考03053中药制剂分析历年真题及答案

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福建2013年4月自考03053中药制剂分析历年真题及答案

1、同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不得超过

A.4.0

B.3.0

C.2.0

D.1.0

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2、口服液质量分析时，设计分析方案时要注意哪些成分对分析方法的影响

A.稀释剂、矫味剂

B.填充剂、稀释剂

C.崩解剂、防腐剂

D.防腐剂、矫味剂

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3、牛黄解毒片的鉴别中，通过显微鉴别其中的草酸钙结晶，是牛黄解毒片中哪味药材的特征

A.冰片

B.大黄

C.人工牛黄

D.黄芩

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4、中药制剂分析中可用于皂苷类成分的鉴别反应是

A.泡沫试验

B.盐酸一镁粉反应

C.碘化铋钾试验

D.异羟肟酸铁反应

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5、GC法可用于中药制剂中农药残留量检测的检测器是

A.TCD

B.NPD

C.ECD

D.FID

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6、GC法可用于中药制剂中农药残留量检测的检测器是

A.TCD

B.NPD

C.ECD

D.FID

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7、下列情况不属于中药制剂中杂质来源途径的是

A.药材的药用部位有误、基源不正

B.生产过程中的试剂、溶剂残留

C.去除药材的非药用部位

D.药材中混有泥沙

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8、我国药品标准除了《中华人民共和国药典》外，还包括

A.局(部)颁药品标准

B.《中药材生产质量管理规范》

C.企业标准

D.《药品生产质量管理规范》

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9、雷氏盐比色法主要用于中药制剂中哪类化合物的含量测定

A.总黄酮

B.总生物碱

C.总香豆素

D.总挥发油

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10、薄层扫描法可用于中药制剂的

A.鉴别

B.杂质检查

C.含量测定

D.样品的净化

E.制备分离

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11、砷盐检查中，导气管中装有醋酸铅棉花，其具体要求是___________mg棉花装___________ mm。

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12、HPLC应用最普遍的检测器是___________ ，对于皂苷等在紫外末端有吸收的组分，可用 ___________ 。

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13、重金属是指在规定实验条件下，能与 ___________ 或 ___________ 作用而显色的金属。

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14、常用的含量测定的效能评价指标有准确度、精密度、选择性、___________ 、___________、线性与范围、耐用性等。

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15、___________ 是指在自然界中分布较广，在原药材的采收、加工以及制剂生产或贮藏过程中容易引入的杂质，___________ 是指某些个别中药制剂中存在的杂质。

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16、紫外一可见分光光度法的单波长法作为含量测定时，常采用的含量测定方法一般有___________ 、___________ 和标准曲线法。

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17、TLC用于物质鉴别需要已知物做对照，常用的对照物选择有对照品对照、___________ 、___________ 。

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18、【简答题】内标法是中药及其制剂中有效成分含量测定最常用的方法，其关键是什么?内标法的优点和缺点各是什么?

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19、【简答题】中药制剂中杂质的定义是什么?为什么只对其进行限量检查，而不准确测其含量?

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20、【计算题】取华山参片40片(规格0.12mg／片)，除去糖衣，精密称定得重量为4.2002g，研细，精密称出片粉1.2012g(约相当于莨菪碱1.44mg)置25ml量瓶中，加入枸橼酸一磷酸氢二钠缓冲溶液(pH4.0)稀释至刻度，摇匀5分钟，放置过夜，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，取续滤液得供试液。精密量取供试液与对照品溶液(每1ml相当于含莨菪碱75μg)各2ml，分别置分液漏斗中，各精密加入枸橼酸一磷酸氢二钠缓冲溶液(pH4.0)10ml，再精密加入由上述缓冲液配制的0.04％的溴甲酚绿2ml，摇匀，用10ml氯仿振摇提取5分钟，分取氯仿层，滤入25ml量瓶中，稀释至刻度，照分光光度法在415mm下测吸光度，测得供试品溶液与对照品溶液的吸光度分别为0.613和0.421，本品含生物碱以莨菪碱 (C17H25N03)计，应为标示量的80％-120％。试计算片粉的称量范围，并计算本品是否符合中国药典的规定。
【原题截图】

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