2023年4月自考14544药事管理学(本)模拟试题及答案1

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2023年4月自考14544药事管理学(本)模拟试题及答案1

1、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定。实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。（）。

A.正确

B.错误

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2、销售前或进口时应当按照规定由指定的药品检验机构进行检验或者审核批准的包括（）

A.疫苗

B.中药注射剂

C.血液制品

D.人用抗生素

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3、商标禁止使用的标志是（）

A.与中国国旗相同的

B.与中国中央政府所在地标志性建瓮、名称相同的

C.带有民族歧视性的

D.与“红十字"名称相同的

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4、以下关于药品广告说法正确的是（）

A.处方药不得在大众传播媒介发布广告，但可以向公众赠送医学专业期刊

B.可以处方药和非处方药的商品名称为各种活动冠名

C.药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称

D.药品广告不得以儿童为诉求对象，但可以儿童名义介绍药品

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5、省级药品监督管理部门是药品广告的监督管理机关。（）

A.正确

B.错误

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6、药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号

C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格

D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格

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7、【问答题】为什么说药品电子商务是医药商业的革命?

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8、一般不需要临床研究的是（）

A.申请化学药品新药注册

B.申请已有国家标准的药品注册

C.补充申请中，已上市药品增加新适应症

D.补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化

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9、【简答题】简述现试行的GMP共有10章57条，基本内可概括为哪几方面？

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10、【简答题】简述在哪些情形下，专利权将终止？

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11、属于外用药品应挂（ ）。

A.规定标志

B.红色标志

C.黄色标志

D.绿色标志

E.蓝色标志

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12、毒性药品、 麻醉药品、 一类精神药品、 放射性药品、 危险品、 不合格药品应分开专库或专柜存放为（ ）。

A.医药商业

B.冷库

C.阴凉库

D.常温库

E.六专放

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13、致畸、 致癌、 致突变的三致作用属于（ ）。

A.A 类不良反应

B.B 类不良反应

C.迟现型不良反应

D.所有可疑不良反应

E.严重、 罕见、 新的不良反应

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14、（ ） 必须与原研药具有治疗等效性

A.医疗保险用药

B.仿制药

C.新农合用药

D.特殊管理药品

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15、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（ ）

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

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