2023年4月自考03034药事管理学及法规模拟试题及答案1

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2023年4月自考03034药事管理学及法规模拟试题及答案1

1、关于处方的书写，下列说确的是（）

A.处方可以用铅笔书写

B.处方书写一律用规的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号

C.西药、中成药、中药饮片要分别开方

D.年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄

E.每处方不得超过五种药品

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2、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.养护制度

C.检查制度

D.保管制度

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3、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）

A.药品使用管理

B.药品广告管理

C.药品注册管理

D.药品价格管理

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4、按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）

A.麻醉药品

B.一类精神药品

C.二类精神药品

D.医疗用毒性药品

E.医疗机构的制剂

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5、药品经营企业必须（）

A.取得《药品经营许可证》

B.取得《药品经营合格证》

C.取得《制剂许可证》

D.取得营业执照

E.遵守《药品管理法》

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6、国产药品广告的审查批准机关是（）

A.药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级工商行政管理局

D.省卫生厅

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7、根据法律法规的规定，中药饮片的炮制必须符合（）

A.GAP

B.药品标准

C.省级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规》

D.市级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规》

E.县级级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规》

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8、“FIP”的中文名称为（）

A.中国药学会

B.国际药学联合会

C.国际药物化学联合会

D.国际医药教育协会

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9、药品生产企业生产操作区内（）

A.不得存放非生产物品

B.不得带入个人杂务

C.不得裸手操作

D.废弃物应及时处理

E.操作人员不得化妆和佩戴饰物

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10、药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）

A.原则要求

B.实施指南

C.指导原则

D.基本准则

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11、标本：

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12、批生产记录：

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13、处方药只准在_____进行广告宣传

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14、中药主要以三种形态出现，即_____

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15、麻醉药品处方至少要保存_____年

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