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1、[判断题]文控管理员在发放.收回管理体系文件时需要填写《文件发放/回收登记表》,标准发放则不需要。
2、[判断题]质量方针声明由质量主管批准并授权发布。
3、[判断题]设备使用人员必须经过培训并且考核合格取得相应授权,应按照设备说明书有有关指导书的要求对其进行安全处置.运输.存放.使用和维护,以确保其功能正常。设备使用和日常维护情况应予以记录。
4、[判断题]研究院的内部审核由质量负责人主持,管理评审会议由院长主持。
5、[判断题]实验室对口头形式表达的投诉应及时处理,但可以不记录归档。