[多选题] 片剂的检查项目有（ ）

1、[单选题]生化药物是指（ ）

• A、由微生物发酵制得或半合成的生物活性物质
• B、由免疫反应制得的生物活性物质
• C、从动物中提取分离的天然活性物质
• D、从植物中提取分离的天然活性物质
• E、从动植物和微生物等生物体内提取分离的天然活性物质，以及用化学方法半合成或

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2、[单选题]在中国药典含量均匀度检查法的一个判别式A+1.80S=15.0中，A是（ ）

• A、初试中以mg表示的标示量与测定均值之差
• B、复试中以mg表示的标示量与测定均值之差
• C、初试中以100标示的标示量和测定均值之差的绝对值
• D、复试中以100表示的标示量与测定均值之差的绝对值
• E、初试中以100表示的标示量与测定均值之差

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3、[多选题]当注射剂中含有NaHSO 3,NaSO 3等抗氧剂干扰测定时，可以采用（ ）

• A、加入丙酮做掩蔽剂
• B、加入甲酸做掩蔽剂
• C、加入甲醛做掩蔽剂
• D、加盐酸酸化，加热使分解
• E、加入氢氧化钠，加热使分解

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4、[多选题]生化药物需检查（ ）

• A、热原试验
• B、过敏试验
• C、无菌试验
• D、异常毒性试验
• E、含量均匀度试验

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5、[多选题]制剂分析具有下列特点（ ）

• A、制剂中的赋形剂、附加剂等对主药含量测定有干扰，复方制剂中各有效成分间可能
• B、相互干扰
• C、检测项目与原料药不同。药典规定各种制剂均应符合制剂通则的要求，对某些固体
• D、制剂还需进行含量均匀度和溶出度测定
• E、含量限度范围一般较宽

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