[多选题] 下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有（ ）

1、[单选题]在用反相HPLC法分离测定B族维生素时常加入己磺酸钠，其目的是（ ）

• A、调节溶液的PH值，使样品充分游离
• B、与样品离子反应生成离子对，改善色谱行为
• C、防止样品被氧化
• D、络合样品中微量的金属离子
• E、抑制B族维生素电离

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2、[单选题]一阶导数光谱法测定混合物含量可消除（ ）

• A、曲线干扰
• B、抛物线干扰
• C、线性干扰
• D、无关吸收干扰
• E、有关吸收干扰

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3、[多选题]注射剂一般检查项目有（ ）

• A、崩解时限
• B、澄明度
• C、装量限度
• D、热原试验
• E、无菌试验

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4、[多选题]在注射剂的含量测定中有时要考虑附加剂的影响。常用的附加剂有（ ）

• A、黏合剂
• B、抗氧剂
• C、防腐剂
• D、糖浆剂
• E、润滑剂

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5、[多选题]中药制剂特点（ ）

• A、组成复杂
• B、有效成分含量低
• C、分析前需要经过提纯分离
• D、贮存过程易发生吸潮、霉变
• E、有效成分含量受药材质量等影响因素

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