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    • A、规范性
    • B、国家意志性
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    • D、普遍性

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  • 1、[单选题]配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年
    • E、5年
  • 2、[单选题]医疗机构制剂是指

    • A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
    • B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    • C、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    • D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
    • E、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
  • 3、[多选题]下列哪些采购活动是非法的

    • A、向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品
    • B、从非法药品市场采购药品
    • C、采购医疗机构配制的制剂
    • D、乡村个体行医人员和诊所为节省费用,直接向有《药品生产许可证》的药品生产企业采购药品
    • E、乡镇卫生院向有《药品生产许可证》的药品生产企业采购药品
  • 4、[多选题]符合有关药品销售人员的管理要求的是

    • A、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为,由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任
    • B、药品销售人员不得兼职其他企业进行药品购销活动
    • C、从事药品经营的销售人员必须具有高中以上文化水平,并接受相应的专业知识和药事法规培训,且在法律上无不良品行记录
    • D、药品销售人员销售药品时,必须出具加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件及本人身份证
    • E、药品销售人员销售药品时,必须出具加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件
  • 5、[多选题]国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行),主要是对

    • A、药品生产企业的监督管理
    • B、药品生产企业的销售的监督管理
    • C、药品经营的监督管理
    • D、药品采购的监督管理
    • E、药品销售人员的监督管理

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