[单选题] 从无证企业购入药品的，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（）的罚款。

1、[单选题]国家实行药品不良反应

• A、审批制度
• B、登记制度
• C、注册制度
• D、逐级、定期报告制度
• E、分类管理制度

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2、[多选题]经营者有不正当价格行为的

• A、责令改正
• B、没收违法所得
• C、可以并处违法所得五倍以下罚款
• D、没有违法所得的，予以警告，可以处以罚款
• E、情节严重的，责令停业整顿，或者由工商行政管理部门吊销营业执照

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3、[多选题]生产、经营、使用药品的单位

• A、应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作
• B、严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况
• C、一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查
• D、对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告
• E、对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告

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4、[多选题]制剂室应有的文件包括

• A、《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
• B、制剂品种申报及批准文件
• C、制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
• D、质量管理文件
• E、质量检验规程

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5、[多选题]国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对

• A、药品生产企业的监督管理
• B、药品生产企业的销售的监督管理
• C、药品经营的监督管理
• D、药品采购的监督管理
• E、药品销售人员的监督管理

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