[主观题] 【案例分析题】案例：卫生部于2006年8月3日发出紧急通知，停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又称“欣弗”，临床主要用于治疗敏感的革兰阳性菌引起的感染疾病：扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等）。河北、黑龙江、湖北、湖南、山东等省陆续出现部分患者使用“欣弗”后，出现胸闷、心悸、心慌、寒战、高烧、失语、恶心、呕吐、肝肾功能损害、休克等症状，全国共有8人因使用了“欣弗”而死亡。
华源公司是一家早在1999年就通过国家GMP认证的大型医药化工企业，而导致这起不良事件的主要原因就是企业违规生产。经查，该公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌：降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。
按照批准的工艺，该药品应当经过105摄氏度、30分钟的灭菌过程。但安徽华源却擅自将灭菌温度降低到100摄氏度至104摄氏度不等，将灭菌时间缩短到1到4分钟不等，明显违反规定。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。
问题：1.案例中的“欣弗”应该怎么定性？其判断依据是什么？（3分）
2.结合案例，请说出GMP的基本点和指导思想各是什么？（5分）
3.结合整个药事管理学课程的学习，简要说明要保证药品的安全、有效性，应从哪些方面入手？（7分）

1、[单选题]治疗寒温中阳证时，化湿药宜配伍（ ）

• A、活血化瘀药
• B、清烩燥湿药
• C、温里药
• D、补气药
• E、化痰药

• 点击查看答案
• 进入题库做题

2、[多选题]薄荷不牛蒡子癿相同作用使（ ）

• A、疏散风烩
• B、疏肝解郁
• C、清烩解毒
• D、利咽
• E、透疹

• 点击查看答案
• 进入题库做题

3、[填空题]具有健脾止泻作用癿药物______、______。

• 点击查看答案
• 进入题库做题

4、[填空题]使君子善治______槟榔善治______。

• 点击查看答案
• 进入题库做题

5、[主观题]【简答题】比较麦冬、天冬功效及主治癿异同。

• 点击查看答案
• 进入题库做题