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一.基本原理
以确诊的患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,调查他们对某个(些)因素的暴露情况,以研究该疾病与某个(些)因素的关系。这是一种回顾性从果查因的研究方法。
二.类型
⑴病例与对照不匹配
⑵病例与对照匹配
三.常用术语
⑴暴露:指研究对象曾经接触过某些因素,或具备某些特征,或处于某种状态。
⑵比值:某事物发生的可能性与不可能性之比。
⑶OR:比值比,是病例组的暴露比值与对照组的暴露比值之比。
四.设计与实施
1.研究对象的选择与来源
①基本原则:有代表性;有可比性。
②基本来源:医院的现患病人;医院、门诊的病案,及出院记录(医院为基础的);社区、社区的监测资料或普查、抽查的人群资料(社区为基础的)。
③病例的选择要求:诊断可靠;有暴露于调查因素的可能性;尽量选择新确诊的病例。
④对照的选择要求:能代表产生病例的人群;不患有与所研究的疾病有共同已知病因的疾病。
2.样本含量 影响样本大小的因素包括:
①研究因素在对照组中的暴露率;
②估计该因素引起的相对危险度RR或暴露的比值比OR;
③希望达到的检验显著性水平(α);
④希望达到的检验把握度(1-β)。
3.调查表的设计 一般可分为一般情况、临床资料、流行病学调查三部分;注意调查的项目要全而精,每个项目都有明确的含义,注意调查时的艺术。
五、数据的分析
1.描述性统计:均衡性检验;描述研究对象的一般特征。
2.统计性推断:计算 χ2值、OR、OR的可信区间、病因分值。
六.偏倚及其控制
1.常见偏倚
①选择偏倚:入院率偏倚、现患病例-新发病例偏倚、检出症候偏倚、时间效应偏倚等。
②信息偏倚:回忆偏倚、调查偏倚。
③混杂偏倚:混杂所带来的偏倚。
2.偏倚控制
①按照随机、多中心、新等原则选择病例;诊断方法统一、标准;收集病例时间可适当延长。
②注意指标选择,提高调查员技能,采用盲法调查。
③限制、配比、分层、多因素分析。
七、优点和局限性
1.优点:特别适用于罕见病的研究;相对更省力、省钱、省时间,易于组织实施;样本较小;一次调查可同时研究某病与多个因素的关系。
2.局限性:暴露与疾病的时间先后常难以判断;容易出现选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚。
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