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全真呈现历年考试试题
1、[填空题]药品流通监督管理部门分为_____
2、[填空题]专利权的保护期限我国《专利法》规定:发明专利权的期限为_____20年,实用新型专利权和外观设计专利权的期限为_____年,均自申请日起计算。
3、[填空题]药品注册申请主要有_____、已有国家标准药品的申请、进口药品申请、药品补充申请四类
4、[填空题]药品GMP认证现场检查时间一般为3天,根据企业具体情况可适当缩短或延长。现场检查过程大致分为4个步骤:_____。
5、[填空题]质量管理体系文件包括:_____质
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