2020年天津1346中药制药工程原理与设备自考考试大纲

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本大纲对应教材版本：《中药制药工程原理与设备》王沛主编，中国中医药出版社，2016年出版

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天津市高等教育自学考试课程考试大纲

课程名称：中药制药工程原理与设备

课程代码：1346

第一部分课程性质与目标

一、课程性质与特点

中药制药工程是支撑中药现代化发展的基础，是利用现代工程技术方法和手段，达到实现中药产业化的目的。中药制药工程原理与设备这门课程运用工程学的原理和方法，研究和探讨没有化学反应的纯物理的中药制药过程，即中草药从原料、辅料、半成品到成品以及包装的生产工艺过程所涉及到的工程原理及设备。该课程是我市高等教育自学考试中药学专业的一门必修专业课程，它是联系中药制造过程理论与生产实践的桥梁，属于工程实践范畴的一门学科。

二、课程目标与基本要求

本课程以制药工艺过程为主线，以制药理论为基础，以单元操作为基本内容，重点研究中药材处理、干燥、粉碎、筛分、混合、分离、传热、蒸发、蒸馏、输送、中药固体制剂、液体制剂生产过程、包装等各单元操作的工程原理和所涉及的设备。通过对本课程的学习，使自学考试者在全面学习和掌握中药制药过程单元操作的基本原理、典型设备的结构、选型基础上，提高其解决中药制药生产中相关的实际问题的能力，以满足我国中药生产现代化和产业化的需要。

三、与本专业其他课程的关系

本课程是中药学专业的主干专业课程，先修课程主要有高等数学、物理化学、化工原理等，后续课程主要有中药制药分离工程、中药制药设备与车间设计等。

第二部分考核内容与考核目标

第一章绪论

一、学习目的与要求

本章主要讨论课程的研究对象和研究内容以及必要的准备知识。通过本章的学习，熟悉中药制药生产过程中单元操作的概念，了解本课程的性质任务、内容及教学目的。

二、考核知识点与考核目标

识记：制药机械设备分类；制药机械设备常用材料。（次重点）

理解：制药设备的设计选型、安装、运行测试方法与规程。（一般）

第二章中药材处理设备

一、学习目的与要求

通过本章的学习，要求学生掌握中药材前处理的作用；掌握原料净选设备的类型和工作原理；掌握洗药、润药设备的类型；掌握药物切制设备和炒制设备的类型及工作原理。

二、考核知识点与考核目标

（一）原料净选设备（次重点）

识记：筛药机和风选机的结构；

理解：筛药机和风选机的工作原理。

（二）洗药设备（重点）

识记：洗药机的基本结构；

理解：洗药机的工作原理。

（三）润药设备（重点）

识记：润药机的概念；

理解：润药作用；真空加温润药机、减压冷浸罐、加压冷浸罐的润药流程。

（四）切制设备（重点）

识记：饮片的概念、切药机的类型；

理解：往复式切药机的工作原理、特点和适用性；转盘式切药机的工作原理、特点和适用性。

（五）炮制设备（次重点）

识记：炒制、炙的概念；煅制的类型；中药炮制的作用；

理解：卧式滚筒式炒药机的工作原理。

（六）中药提取设备（重点）

识记：不同提取方法对应的提取设备；

理解：根据药材特点、有效成分或有效部位的性质和制剂要求选择提取设备。

第三章干燥原理与设备

一、学习目的与要求

通过本章的学习，掌握干燥的基本原理、湿空气的性质及计算，掌握湿空气焓－湿图的构成及应用，掌握干燥过程的物料衡算与热量衡算；熟悉物料中所含水分的性质；熟悉常用干燥设备的结构和干燥原理；了解干燥速率和干燥时间的计算。

二、考核知识点与考核目标

（一）湿空气的性质与焓-湿图（次重点）   

识记：干燥的基本原理； 

理解：湿空气的性质及计算，湿空气焓－湿图的构成及应用。 

（二）干燥过程的物料衡算与热量衡算（重点） 

识记：干基含水量、湿基含水量； 

理解：干燥过程的物料衡算与热量衡算。

（三）干燥过程的物质交换（重点） 

识记：物料中所含水分的性质； 

理解：干燥曲线与干燥速率曲线，干燥速率和干燥时间的计算。 

干燥器的选择（一般）

识记：干燥分类、干燥器的分类； 

理解：干燥器的选用原则和影响因素。

干燥设备（次重点）

理解：常用干燥设备的结构和干燥原理。 

第四章粉碎原理与设备

一、学习目的与要求

通过本章的学习，掌握粉碎的基本原理、粉碎流程、粉碎方法；熟悉常用粉碎设备的结构和工作原理；了解超微粉碎原理、目的、方法要求与设备；了解粉碎过程中的能耗假说以及影响粉碎的因素；

二、考核知识点与考核目标

（一）粉碎能耗学说（一般）

理解：粉碎的基本原理、粉碎流程、粉碎方法以及影响粉碎的因素；

（二）常规粉碎机械（重点）

理解：常用粉碎设备的结构和工作原理。

（三）超微粉碎技术与设备（次重点）

识记：超微粉碎的方法要求与设备

理解：超微粉碎的原理和目的

粉碎机械的选择、使用与养护（次重点）

识记：粉碎设备的使用与养护方法

理解：粉碎设备的选择原则

第五章筛分原理与混合设备

一、学习目的与要求

通过本章学习，掌握筛分操作、影响筛分效果的因素；熟悉常用筛选设备的种类和工作原理；掌握混合程度的计算方法以及影响混合效果的主要因素；熟悉常用混合设备的种类和工作原理。

二、考核知识点与考核目标

（一）筛分操作（重点）

识记：分离效率、药筛的种类、粉末的分等。

理解：影响筛分效果的因素。

（二）筛分设备（次重点）

识记：常用筛分设备的种类

理解：常用筛分设备的工作原理。

应用：筛分设备的选用。

（三）混合过程（重点）

识记：混合的三种运动形式、混合程度的表达式。

理解：影响混合效果的主要因素。

（四）混合设备（次重点）

识记：常用混合设备的种类

理解：常用混合设备的工作原理。

应用：混合设备的选用。

第六章分离原理与设备

一、学习目的与要求

通过本章的学习，掌握过滤操作的基本原理及恒压过滤的计算，熟悉几种典型过滤设备的结构与工作原理，了解过滤介质、助滤剂过滤常数的测定；掌握重力沉降的原理和重力沉降速度的计算；熟悉离心分离的原理，了解离心机的主要类型；熟悉气固分离常用设备的结构和原理。

二、考核知识点与考核目标

（一）固液分离（重点）

识记：过滤类型、过滤的基本方程式；常用的过滤介质、助滤剂；常用过滤设备的结构和工作原理；沉降槽的概念；离心分离因数的概念、离心机分类、常用的离心机。

理解：过滤的基本原理、过滤介质和助滤剂的选用原则、常用过滤机的选用原则；重力沉降速度的表达式；离心分离原理。

应用：过滤机的选用；离心机的选用。

（二）气固分离（重点）

识记：旋风分离器的结构、分离原理和性能参数；袋滤器的结构及类型。

理解：影响旋风分离器分离性能的因素。

应用：常见旋风分离器的设计与选用；降尘室的设计。

第七章传热原理与设备

一、学习目的与要求

通过本章的学习，掌握热传导基本原理、热流量、热流密度、稳定传热等等基本概念；掌握平壁及圆筒壁热传导计算及分析；掌握对流传热基本原理，牛顿冷却定律；掌握总热流量方程的计算及应用、平均传热温度差计算，熟悉对流传热系数及主要影响因素、总传热系数计算及分析；了解两物体间的辐射传热。

二、考核知识点与考核目标

（一）热传导（次重点）

识记：热传导基本原理；

理解：傅立叶定律及其应用；

应用:平壁及圆筒壁热传导计算及分析。

（二）对流传热（重点）

识记：对流传热基本原理、牛顿冷却定律；

理解：对流传热系数及主要影响因素。

（三）传热过程的热量衡算（重点）

理解：总传热系数计算及分析；

应用：总热流量方程的计算及应用、平均传热温度差计算。

（四）常用传热设备（次重点）

识记：常用换热器的结构和特点。

第八章蒸发原理与设备

一、学习目的与要求

通过本章的学习，掌握蒸发的原理、单效蒸发的计算、多效蒸发的流程和计算；熟悉蒸发器及其附属设备的类型、结构、工作原理及特点，熟悉真空蒸发、蒸发过程的节能措施；了解单效蒸发与多效蒸发的性能比较。

二、考核知识点与考核目标

（一）蒸发操作与单效蒸发（重点）

识记：蒸发的原理，单效蒸发的定义；

理解：单效蒸发的原理、流程及计算；

应用：蒸发过程的温度差损失。

（二）蒸发设备（次重点）

识记：常用蒸发器及其附属设备的类型、结构；

理解：常用蒸发器及其附属设备的工作原理、特点及选型。

（三）蒸发器的节能（重点）

识记：多效蒸发的流程，蒸发过程的节能措施；

理解：多效蒸发的原理与计算；单效蒸发与多效蒸发的性能比较。

（四）多效蒸馏水器（一般）

识记：列管式和盘管式多效蒸馏水器的结构和性能。

第九章蒸馏原理与设备

一、学习目的与要求

通过本章的学习，掌握蒸馏原理、气液相平衡方程式，掌握精馏原理、流程及理想物系双组分连续精馏操作方程的计算；熟悉气液相平衡的表示方法、平衡蒸馏和简单蒸馏的特点；了解恒沸精馏和萃取精馏的方法、特点及工艺流程，了解板式塔与填料塔结构、性能及应用。

二、考核知识点与考核目标

（一）蒸馏分类与特点（一般）

识记：精馏分类、精馏特点

（二）双组分溶液的气-液相平衡（重点）

识记：蒸馏原理，挥发度及相对挥发度的定义；

理解：气液相平衡的表示方法；

应用：气液相平衡方程式及计算。

（三）平衡精馏和简单精馏（次重点）

识记：平衡精馏和简单精馏的装置与流程、平衡精馏的一般操作规程；

（四）精馏设备与操作（重点）

识记：板式塔与填料塔的结构、性能及应用；

理解：塔板的流体力学状况；板式塔与填料塔的比较。

（五）恒沸精馏与萃取精馏（次重点）

识记：恒沸精馏和萃取精馏的方法、特点及工艺流程。

第十章输送机械设备

一、学习目的与要求

通过本章的学习，掌握离心泵工作原理、性能参数、特性曲线及应用；熟悉离心通风机的工作原理、性能参数；了解气体输送机械、固体输送机械使用方法。

二、考核知识点与考核目标

（一）流体输送机械（重点）

识记：离心泵工作原理、气缚现象、气蚀现象。

理解：离心泵的工作点和流量调节；往复泵、齿轮泵、漩涡泵的特点。

应用：离心泵的性能参数、特性曲线及应用；离心泵的安装高度计算。

（二）气体输送机械（次重点）

识记：离心通风机、鼓风机、压缩机的工作原理、性能参数。

固体输送机械（一般）

识记：机械输送设备类型和气流输送类型。

第十一章中药固体制剂成型设备

一、学习目的与要求

通过本章的学习，掌握丸、片剂的主要设备结构、工作原理及性能；熟悉其他制剂的主要设备；了解有关辅助设备。

二、考核知识点与考核目标

（一）丸剂成型过程与设备（重点）

识记：常见制丸过程及相应设备。

（二）片剂成型过程与设备（重点）

识记：片剂的生产过程、制粒方法；制粒设备的结构、工作原理及性能；压片的过程与相应设备；包衣的过程与相应设备。

（三）胶囊剂成型过程与设备（次重点）

识记：硬胶囊剂、软胶囊剂的成型过程和相应生产设备。

（四）膏剂制备设备（一般）

识记：软膏剂、硬膏剂的生产过程与设备。

（五）栓剂成型过程与设备（一般）

识记：栓剂的生产技术与生产设备。

（六）散剂成型过程与设备（一般）

识记：散剂的成型过程与生产设备。

第十二章液体制剂生产过程与设备

一、学习目的与要求

通过本章学习，要求学生掌握液体药剂的制备工艺，熟悉搅拌反应器、胶体磨、乳匀机的结构和工作原理，掌握药液配置设备的工作原理，药液精制设备的分类与原理，了解注射剂容器处理设备的结构与工作原理。

二、考核知识点与考核目标

（一）液体制剂生产设备（重点）

识记：液体药剂的制备工艺。

理解：搅拌反应器、胶体磨、乳匀机的结构和工作原理。

（二）注射剂生产过程与设备（次重点）

识记：药液配置设备的工作原理；药液精制设备的分类与原理；注射剂容器处理设备的结构与工作原理

第十三章药品包装设计与机械设备

一、学习目的与要求

通过本章学习，要求学生了解包装的分类与作用，常用包装材料的种类与特性，包装机械的分类、基本结构，熟悉常见包装机械的结构与工作原理。

二、考核知识点与考核目标

（一）包装分类与作用（一般）

识记：包装的分类与作用。

（二）包装材料（一般）

识记：常用包装材料的种类与特性。

（三）包装机械（重点）

识记：包装机械的分类、基本结构；常见包装机械的结构与工作原理。

第三部分有关说明与实施要求

一、考核的能力层次表述

本大纲在考核目标中，按照“识记”、“理解”、“应用”三个能力层次规定其应达到的能力层次要求。各能力层次为递进等级关系，后者必须建立在前者的基础上，其含义是：

识记：能知道有关的名词、概念、知识的含义，并能正确认识和表述，是低层次的要求。

理解：在识记的基础上，能全面把握基本概念、基本原理、基本方法，能掌握有关概念、原理、方法的区别与联系，是较高层次的要求。

应用：在理解的基础上，能运用基本概念、基本原理、基本方法联系学过的多个知识点分析和解决有关的理论问题和实际问题，是最高层次的要求。

二、指定教材

《中药制药工程原理与设备》王沛主编，中国中医药出版社，2016年出版。

三、自学方法指导

1、在开始阅读指定教材某一章之前，先翻阅大纲中有关这一章的考核知识点及对知识点的能力层次要求和考核目标，以便在阅读教材时做到心中有数，有的放矢。

2、阅读教材时，要逐段细读，逐句推敲，集中精力，吃透每一个知识点，对基本概念必须深刻理解，对基本理论必须彻底弄清，对基本方法必须牢固掌握。

3、在自学过程中，既要思考问题，也要做好阅读笔记，把教材中的基本概念、原理、方法等加以整理，这可从中加深对问题的认知、理解和记忆，以利于突出重点，并涵盖整个内容，可以不断提高自学能力。

4、完成书后作业和适当的辅导练习是理解、消化和巩固所学知识，培养分析问题、解决问题及提高能力的重要环节，在做练习之前，应认真阅读教材，按考核目标所要求的不同层次，掌握教材内容，在练习过程中对所学知识进行合理的回顾与发挥，注重理论联系实际和具体问题具体分析，解题时应注意培养逻辑性，针对问题围绕相关知识点进行层次（步骤）分明的论述或推导，明确各层次（步骤）间的逻辑关系。

四、对社会助学的要求

1、应熟知考试大纲对课程提出的总要求和各章的知识点。

2、应掌握各知识点要求达到的能力层次，并深刻理解对各知识点的考核目标。

3、辅导时，应以考试大纲为依据，指定的教材为基础，不要随意增删内容，以免与大纲脱节。

4、辅导时，应对学习方法进行指导，宜提倡"认真阅读教材，刻苦钻研教材，主动争取帮助，依靠自己学通"的方法。

5、辅导时，要注意突出重点，对考生提出的问题，不要有问即答，要积极启发引导。

6、注意对应考者能力的培养，特别是自学能力的培养，要引导考生逐步学会独立学习，在自学过程中善于提出问题，分析问题，做出判断，解决问题。

7、要使考生了解试题的难易与能力层次高低两者不完全是一回事，在各个能力层次中会存在着不同难度的试题。

8、助学学时：本课程共6学分，建议总课时108学时，其中助学课时分配如下：

五、关于命题考试的若干规定

(包括能力层次比例、难易度比例、内容程度比例、题型、考试方法和考试时间等)

1、本大纲各章所提到的内容和考核目标都是考试内容。试题覆盖到章，适当突出重点。

2、试卷中对不同能力层次的试题比例大致是："识记"为30%、"理解"为40％、"应用"为30％。

3、试题难易程度应合理：易、较易、较难、难比例为2：3：3：2。

4、每份试卷中，各类考核点所占比例约为：重点占65%，次重点占25%，一般占10%。

5、试题类型一般分为：单项选择题、多项选择题、判断改正题、名词解释、填空题、简答题、论述题等。

6、考试采用闭卷笔试，考试时间150分钟，采用百分制评分，60分合格。

六、题型示例（样题）

（一）单项选择题：

1、离心通风机的风量应是：（）

A.单位时间内从风机出口排出的气体体积；

B.单位时间内从风机进口进入的气体体积；

C.单位时间内从风机出口排出的气体体积，以进口状态计算；

D.单位时间内从风机进口进入的气体体积，以出口状态计算。

（二）多项选择题：

1、流化床制粒机的功能包括（）

A.混合；B.压片；C.筛分；D.制粒；E.蒸发。

（三）判断改正题：

1、气体输送设备的排气量指的是设备单位时间内所排出的气体的实际体积量。

2、将主、辅料和黏合剂同时加入后，直接开动快速湿法混合制粒机的制粒电动机，即可制得均匀颗粒。

（四）名词解释：

1、重力沉降

（五）填空题：

1、旋风分离器的三个常用性能指标是：﹑﹑。

（六）简答题：

1、中央循环管式蒸发器中，溶液的循环运动如何形成？怎么运动？

（七）论述题：

1、论述多效蒸发为什么比单效蒸发更经济。

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