2022年4月自考04979药品经营质量管理模拟试题及答案1

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2022年4月自考04979药品经营质量管理模拟试题及答案1

1、总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（2016年94号）中第十条违法行为是：向零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且________。

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2、仓库应划分为待验区、退货区、发货区、不合格品区、（）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取区，以上各区均应设有明显的标专志。

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3、药品批发企业应在仓库设置的验收养护室，其要求是（）

A.其面积大型企业不小于50平方米，小型企业不小于20平方米；

B.验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、酸度仪；

C.企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪，紫外荧光灯和放大镜；

D.验收养护室应有必要的防潮、防尘设备；

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4、购进记录应记载的内容包括（）

A.供货单位、生产企业；

B.品名、规格、数量；

C.批准文号、批号、有效期；

D.质量状况、验收结论；

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5、采购首营品种应当审核药品的()，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口(）复印件并予以审核，审核无误的方可采购。

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6、药品批发企业应当协助()履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。

A.药品生产企业

B.药品监督管理部门

C.市场监管部门

D.政府

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7、对销后退回的药品， 凭经营部门开具的退货凭证收货， 并存放于（ ）

A.退货药品库

B.合格药品库

C.待验药品库

D.不合格药品库

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8、在药店销售过程中， 只能陈列代用品或空包装的是（ ）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.危险品

D.医疗用毒性药品

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9、每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育的人员是（ ）

A.质量管理人员

B.验收人员

C.养护人员

D.计量人员

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10、GSP 软件中， 用于实证企业经营行为的文件是（ ）

A.规则

B.职责

C.程序

D.记录

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11、药品质量信息的收集和分析是______ 机构的职能。

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12、药品出库的原则是先产先出、 近期先出和按_________发货。

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13、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、 开户银行及账号

A.正确

B.错误

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14、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式

A.自查

B.回访

C.前瞻或者回顾

D.书面

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15、本版 GSP 药品批发的质量管理中哪几节是对保障质量体系的要求？

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