2022年4月自考03034药事管理学模拟试题及答案1

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2022年4月自考03034药事管理学模拟试题及答案1

1、在我国，药师最多的药事组织是（ ）

A.药品经营组织

B.医疗机构药房组织

C.药学教育组织

D.药品管理行政组织

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2、不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（ ）

A.生产工艺规程

B.岗位操作法

C.标准操作规程

D.批检验记录

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3、以下属于进口分包装药品批准文号的是（ ）

A.国药准字X20020006

B.国药准字H20020006

C.国药准字J20020006

D.国药试字J20020006

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4、标准操作规程的英文缩写是（ ）

A.GPP

B.SOP

C.QA

D.GAP

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5、新开办药品经营企业的《药品经营质量管理:规范认证证书》的有效期为（ ）

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

E.10年

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6、根据《药品流通监督管理办法》,以下说法正确的是（ ）

A.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂;

B.药品生产、经营企业可以以买药品赠药品、买商品赠药品等方式赠送Z类非处方药;

C.药品生产、经营企业不得以展示会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品;

D.药品生产、经营企业可以在药品监督管理部]核准的地址以外的场所贮存或现货销售药品;

E.医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。

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7、生物药品批准文号的格式为（ ）

A.国药准字H+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.国药证字H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字S+4位年号+4位顺序号

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8、不需要获得批准文号就可以生产的药品有（ ）

A.试生产的新药

B.中成药

C.仿制药品

D.中成饮片

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9、用作药品辅料的新化合物可以申请（ ）

A.使用新型专利

B.外观设计专利

C.产品发明专利

D.方法发明专利

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10、药品不良反应

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11、对已经明确必须凭处方销售的药品，要加强（ ）的检查。

A.对药品零售企业执行凭处方销售规定情况

B.药品零售企业处方药与非处方药分柜摆放情况

C.药品零售企业对专有标识的规范情况

D.驻店执业药师配备制度

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12、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员多长时间内不得从事药品生产、经营活动

A.10年内

B.8年内

C.5年内

D.3年内

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13、应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.医疗保险定点医疗机构

E.政府价格主管部门

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14、《GMP》的中心指导思想是：任何药品质量的形成是检验出来的，检验合格才能出厂

A.正确

B.错误

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15、药品广告的忠告语是什么？

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