制药科学与工程专业就业：药品注册岗位职责

制药科学与工程专业就业从事药品注册岗位职责，主要向大家简单介绍了有关制药科学与工程专业，以及几个制药科学与工程专业毕业生就业药品注册岗位职责要求和任职资格要求，因每个公司机构所从事行业略有不同，对药品注册岗位职责和要求各不相同，以下仅供参考，请以招聘公司单位实际要求为准。

制药科学与工程专业就业：药品注册岗位职责（例一）

岗位职责岗位职责：：

1、按照注册类别分类，完成注册申报资料的整理及填写；

2、根据法规及立卷审查要求，审核完成申报资料的形式审核，确保资料的完整性；

3、按照制定的注册申报策略，完成药品注册申报；

4、根据制定的核查/检查计划，安排药品研制现场核查/检查的进度；

5、建立良好的公共关系，及时准确完成企业的诉求；

6、完成项目的法规咨询及技术咨询；

7、新法规及技术标准的更新，解读；

8、定期更新注册品种的审批审评进度；

岗位要求：

1、药学等相关专业本科及以上学历，英语CET4级以上优先考虑；（语言等级证书考试基本上对报考都没有专业限制，在校生可以考英语四六级证书，已毕业考生可以考PETS等级证书，点此查看：英语四六级培训课）

2、从事药品注册1年以上，熟悉NMPA、CDE及CFDI相关法规及指导原则，具有GXP领域的知识储备优先考虑；

3、能熟练使用word，Excel，PPT等办公软件；（现在无论是从事什么工作都已经离不开计算机，计算机的等级证书重要性不言而喻。点此查看>>计算机等级考试培训课程）

4、工作态度严谨认真，沟通协调能力良好，有团队协作意识；

制药科学与工程专业就业：药品注册岗位职责（例二）

职责描述：

1、负责收集药品注册法律法规、品种动态，了解行业现状。

2、负责协助注册申报资料的撰写、整理、内部审核和归档；

3、负责与药监部门沟通，跟进注册进度；

4、负责统筹、协调、沟通注册项目进度。

5、根据药品现场核查要求，协助准备相关资料和文件。

6、及时完成领导交办的其他任务。

任职要求：

1、药学、医学、英语、生物制药及相关专业本科及以上学历，（相关专业点此了解：自考药学专业、自考英语专业、自考生物制药专业，若遇专业停考，可选择报考其它相近专业，点此查看：自考专业有哪些）

2、具备熟练的文献查阅、整理、分析能力，良好的逻辑思维能力和文案书写能力；

3、有较强的英文听、说、读、写能力，CET-6优先。

4、具有参与或负责申报过生物新药的实际经历,有细胞类药物或基因类药物申报经历优先。

制药科学与工程专业就业：药品注册岗位职责（例三）

职责描述：

1、负责公司药品注册（包括各种补充申请）申报工作，协助新产品开发的相关信息收集和整理工作,负责申报资料的审查，确保满足注册相关法规要求。

2、负责药品注册进度跟进，及时与国家、省药品监督管理局以及药品审评中心进行信息的传递与答复,确保批复信息与文件的及时存档。

3、负责药品注册电子系统的维护、使用、信息的登记等。

4、负责及时跟踪、更新国内外新发布、修订的药品注册相关法规、指导原则，掌握药品注册法规的动态。

任职要求：

1、药学相关专业本科及以上学历。（若考生还未取得专科或本科学历证书，可以先通过“自考大专“或”自考专升本”来获得相关学历。）

2、具有1年以上化药注册相关工作经验者优先考虑。

3、具有良好的沟通能力，细心耐心的工作态度，具有良好的团队协作精神。

4、熟悉新药注册法规、药物注册流程及申报资料撰写要求。

5、有良好的专业文献和翻译检索，良好的办公应用软件使用能力。

6、具有团队合作及开拓创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力、良好的对外沟通协调能力。

制药科学与工程专业就业：药品注册岗位职责（例四）

职位描述：

1、按照国家相关法律、法规完成化学新药、仿制药、天然产物药品的新药注册、补充申请、变更申报等资料的编写、整理与上报；

2、完成注册申报资料的审核意见的整理、沟通协调；

3、跟踪注册审评进度，保证按时获得注册批件；负责研制及生产现场考核的沟通协调工作；

4、负责检索、翻译、起草相关药学、药理毒理、临床以及综述资料；

5、完成新药立项调研、专利等资料的调研与可行性分析；

6、负责与注册部门、药检机构的联系，跟踪注册进度，掌握注册信息；

7、完成药品注册申报的其他工作。

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