自考14544药事管理学(本)模拟试题15

• A.初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局

• B.样品检验和标准复核的机构相同，都是中国药品生物制品检定所

• C.都要经过临床研究和生产两次审批

• D.批准后所发证明文件相同

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• A.豹骨

• B.麝香

• C.羚羊角

• D.鹿茸(梅花鹿)

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• A.批生产记录

• B.批检验记录

• C.产品质量稳定性考察

• D.药品的申请和审批文件

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• A.不良反应

• B.严重、罕见和新的

• C.所有可疑的

• D.可疑的超剂量服用药品产生的不良反应

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• A.起计算

• B.申请日

• C.公告日

• D.批准日

• E.完成日

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• A.国药准字X20020006

• B.国药准字H20020006

• C.国药准字J20020006

• D.国药试字J20020006

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• A.绿底白字

• B.红底白字

• C.黑底白字

• D.兰底白字

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• A.赶超与国情相结合

• B.突出特点，立足提高

• C.先进与特色相结合

• D.立足于国情

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• A.依法经过资格认定的药学技术人员

• B.依法经过资格认定的主任药师

• C.依法经过资格认定的药师和中药师

• D.依法经过资格认定的主管药师

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• A.可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍

• B.可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍

• C.以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

• D.不得在各类传播媒介发布广告

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