自考01763药事管理学(二)模拟试题3

• A.在我国境内从事药品的生产、经营、使用的单位和个人

• B.在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位

• C.在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位和个人

• D.在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

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• A.我国未生产过的品

• B.我国未使用过的药品

• C.未曾在中国境内上市销售的药品

• D.未曾在中国境内生产销售的药品

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• A.保护新药研制者的知识产权

• B.保护公众健康的要求

• C.保护药品生产企业的合法权益

• D.保护消费者的合法权益

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• A.10年内不得从事药品生产、经营活动

• B.8年内不得从事药品生产、经营活动

• C.5年内不得从事药品生产、经营活动

• D.3年内不得从事药品生产、经营活动

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• A.新药证书

• B.药品批准文号

• C.药品注册证书

• D.产品注册证

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• A.制定、修订和废除药品管理法律规范的活动

• B.制定、认可和补充药品管理法律规范的活动

• C.制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动

• D.制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动

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• A.品种申报审批

• B.《医疗机构制剂许可证》

• C.《医疗机构制剂许可证》变更登记

• D.申请发给制剂批准文号

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• A.药物临床试验申请

• B.药品抽查性检验

• C.药品进口申请

• D.药品注册检验

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• A.《执业药师资格证书》全国范围内有效

• B.执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业

• C.获得《执业药师资格证书》后，未经注册，也可以执业药师的身份执业

• D.执业药师实行注册制度，执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事

• E.相应的执业活动

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• A.再次注册，有参加继续教育的证明

• B.取得《执业药师资格证书》

• C.遵纪守法，遵守药师职业道德

• D.经所在单位考核同意

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• A.诚实守信，确保药品质量

• B.依法销售，诚信推广

• C.收集并记录药品不良反应，建立不良反应报告制度

• D.指导用药，做好药学服务

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• A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

• B.未标明有效期或者更改有效期的

• C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

• D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

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• A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

• B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

• C.上市不满5年的新药

• D.首次在中国销售的药品

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• A.核发证书

• B.进行药品注册

• C.药品认证

• D.药品抽查检验

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• A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

• B.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

• C.有药品批准证明文件的予以撤销

• D.责令停产、停业整顿

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• A.药品生产批准证明文件

• B.药品检验报告书

• C.药品包装

• D.药品标签、说明书

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