四川2012年4月自考01763药事管理学(二)真题试卷及答案

试题数量：35道
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试卷简介

该试卷共包含35道试题，试题类型如下:

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该试卷部分试题预览

1、[单选题]国家食品药品监督管理局的英文缩写是（）
- A.SFDA
- B.FDA
- C.SDA
- D.CDA
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2、[单选题]国家禁止采猎的是（）
- A.国家一级保护野生药材
- B.国家二级保护野生药材
- C.国家三级保护野生药材
- D.中药一级保护品种
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3、[单选题]我国药品价格的主管部门是（）
- A.卫生部
- B.国家食品药品监督管理局
- C.商务部
- D.发展和改革宏观调控部门
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4、[单选题]根据《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂应当（）
- A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,发给《医疗机构制剂许可证》
- B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批,发给《医疗机构制剂许可证》
- C.经所在地省级卫生行政部门审批,发给《医疗机构制剂许可证》
- D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商管理部门审批,发给《医疗机构制剂许可证》
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5、[单选题]《药品管理法》规定,对新药品种设立的监测期不超过（）
- A.1年
- B.3年
- C.5年
- D.6年
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6、[单选题]进口中国香港地区生产的药品应向国务院药品监督管理部门申请（）
- A.《进口药品注册证》
- B.《医药产品注册证》
- C.《药品生产许可证》
- D.《药品进口通关单》
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7、[单选题]接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受委托生产的药品相适应的（）
- A.《药品生产质量管理规范》认证证书
- B.《药品生产许可证》
- C.药品批准文号
- D.《药品生产合格证》
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8、[单选题]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准?
- A.国务院药品监督管理部门
- B.公省级药品监督管理部门
- C.市级药品监督管理部门
- D.县级药品监督管理部门
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9、[单选题]执业药师继续教育实行（）
- A.考核制度
- B.考试制度
- C.核准制度
- D.登记制度
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10、[单选题]发布药品广告必须经（）
- A.企业所在地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号
- B.企业所在地省级药品监督管理部门审批,并发给药品广告批准文号
- C.广告发布地省级工商管理部门审批,并发给药品广告批准文号
- D.广告发布地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号
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11、[单选题]根据《药品生产质量管理规范》,药品的批生产记录应按（）
- A.批号归档
- B.生产日期归档
- C.有效期归档
- D.品种类别归档
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12、[单选题]凭医师处方只能在本医疗机构使用的是（）
- A.医疗机构配制的制剂
- B.处方药
- C.甲类非处方药
- D.保健食品
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13、[单选题]根据GSP的规定,怕压药品应（）
- A.定期循环抽查
- B.定期送样检查
- C.采取隔离措施
- D.定期翻垛
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14、[单选题]根据《处方管理办法》规定,急诊处方的印刷用纸为（）
- A.淡蓝色
- B.淡红色
- C.淡黄色
- D.白色
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15、[单选题]根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,药物治疗作用的初步评价阶段属于（）
- A.I期临床试验
- B.I期临床试验
- C.II期临床试验
- D.IN期临床试验
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16、[单选题]药品批发企业的退货记录应保存（）
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.至超过药品有效期1年,但不多于2年
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