福建2012年4月自考01763药事管理学(二)真题试卷及答案

• A.该企业质量管理机构

• B.该企业的执业药师

• C.该企业的法定代表人

• D.消费者

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• A.须经异地管理部门换发药品广告审查批准文号，方可发布

• B.须向异地管理部门重新办理广告审查审批文件

• C.该广告批准文件全国通用，无需任何手续

• D.须在异地管理部门备案后方可发布

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• A.SFDA批准，并发给制剂批准文号

• B.省级药监局批准，并发给制剂批准文号

• C.省级卫生部门批准，按药典标准执行

• D.省级卫生部门批准，并发给制剂批准文号

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• A.大麻类

• B.可卡因类

• C.阿片类

• D.合成麻醉药品类

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• A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

• B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品

• C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品

• D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

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• A.一年

• B.二年

• C.三年

• D.五年

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• A.全国集中统一，省市统筹管理

• B.全国集中统一，实行垂直管理

• C.全国集中统一，省以下实行垂直管理

• D.全国集中统一，集中管理

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• A.统筹地区劳动和社会保障部门

• B.统筹地区卫生行政部门

• C.省级药品监督管理部门

• D.统筹地区药品监督管理部门

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• A.在正常用法用量下出现的不良反应

• B.超剂量使用时出现的与用药目的无关的或意外的反应

• C.不合理的用法下出现的与用药目的无关的或意外的反应

• D.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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• A.1：2

• B.2：1

• C.1：1

• D.1：3

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• A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

• B.建立并维护健康的药品市场秩序

• C.保护合法医药企业的正当利益

• D.维护公民的身体健康

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• A.卫生要求

• B.无菌要求

• C.药用要求

• D.医疗用要求

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• A.药品监督管理机构

• B.工商行政管理机构

• C.卫生部的商标管理机构

• D.专利管理机构

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• A.以学名或来源命名

• B.以简化的化学名命名

• C.以译音命名

• D.以出产地或出产国命名

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• A.制药企业通过GMP认证

• B.制药企业按《中国药典》生产药品

• C.制药企业通过FDA认证

• D.制药企业通过DSP认证

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• A.处方药由国家药品监督管理局发布，非处方药则由人们的用药习惯公认的

• B.非处方药有甲类、乙类之分

• C.非处方药的特殊标识是“OTC”三个字母

• D.处方药必须在指定的杂志上才能发布广告

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