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福建2011年4月自考01763药事管理学(二)真题试卷及答案

试卷简介
该试卷共包含59道试题,试题类型如下:
单选题 名词解释 主观题
该试卷部分试题预览
  • 1、[单选题]行使麻醉药品处方权的医师应具备的资格是【】
    • A.执业医师,并经考核能正确使用麻醉药品

    • B.临床科室主任

    • C.医务处根据需要批准行使的证书

    • D.获取麻醉药品处方权资格证书

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  • 2、[单选题]西药,通常包括化学药、抗生素、生化药品、生物制剂等,属于的类别是【】
    • A.现代药

    • B.传统药

    • C.处方药

    • D.非处方药

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  • 3、[单选题]国家药品监督管理局公布的非处方药专有标识图案为【】
    • A.圆形背景下的“0TC”

    • B.方形背景下的“0TC”

    • C.菱形背景下的“0TC”

    • D.椭圆形背景下的“OTC”

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  • 4、[单选题]《戒毒药品管理办法》规定,主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是【】
    • A.卫生部

    • B.公安部

    • C.国家药品监督管理部门

    • D.国务院

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  • 5、[单选题]下列关于药品监督管理体制的描述,正确的是【】
    • A.包括行政机构和经济核算机构

    • B.包括行政机构和法律机构

    • C.包括行政机构和技术机构

    • D.包括行政机构和学术机构

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  • 6、[单选题]药品注册管理的根本目的在于【】
    • A.保证公众的用药安全有效

    • B.控制药品市场,垄断药品品种

    • C.保证研发的药品尽快上市

    • D.制定严格的注册规范,制止药品上市

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  • 7、[单选题]下列关于进口药品的审批原则的描述错误的是【】
    • A.进口药品必须审批中文说明书

    • B.进口药品的注册批准文号以字母“J”开头

    • C.进口药品增加适应症须向SFDA进行补充申请

    • D.进口药品材料齐全,可不在中国境内进行临床研究

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  • 8、[单选题]WH0于1975年建议发展中国家制定目录的是【】
    • A.基本医疗保险用药

    • B.野生药材目录

    • C.非处方药目录

    • D.国家基本药物

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  • 9、[单选题]药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是指【】
    • A.药品物理指标

    • B.药品化学指标

    • C.生物药剂学指标

    • D.安全性指标

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  • 10、[单选题]按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是【】
    • A.国家基本药物

    • B.中成药

    • C.非处方药

    • D.基本医疗保险用药

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  • 11、[单选题]《药品管理法实施条例》属于【】
    • A.法律

    • B.行政法规

    • C.部门规章

    • D.司法解释

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  • 12、[单选题]主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验的技术机构是【】
    • A.国家药品监督管理局.

    • B.省级药品监督管理局

    • C.省级药品检验所

    • D.中国药品生物制品检定所

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  • 13、[单选题]《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的【】
    • A.法律

    • B.行政法规

    • C.部门规章

    • D.司法解释

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  • 14、[单选题]列入国家药品标准的名称是【】
    • A.商品名

    • B.通用名

    • C.化学名

    • D.化学结构式

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  • 15、[单选题]应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是【】
    • A.甲类OTC

    • B.普通商业企业零售乙类OTC

    • C.注射剂

    • D.计划生育用品

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