福建2009年4月自考01763药事管理学(二)真题试卷及答案

• A.法律、专业和经济上的意义

• B.法律、专业和使用上的意义

• C.法律、使用和经济上的意义

• D.法律、经济和社会方面的意义

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• A.干燥区

• B.冷库

• C.阴凉库

• D.常温库

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• A.各级医疗单位

• B.零售药店

• C.县级以上卫生行政部门指定的医疗单位

• D.三级甲等医院

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• A.保证生产安全、有效、合格药品

• B.保证使用安全、有效、合格药品

• C.保证开发安全、有效、合格药品

• D.保证供应安全、有效、合格药品

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• A.视同进货、进行正式验收后方可入库

• B.经仓库管理员核对数量后入库

• C.经销售部门同意后可入库

• D.包装牢固完好可入库

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• A.生产的管理制度

• B.采购的管理制度

• C.储存和保养的管理制度

• D.销售和使用的管理制度

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• A.社会伦理学

• B.律

• C.药学道德规范

• D.药学人际关系

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• A.国家食品药品监督管理部门

• B.国家人事部

• C.国家卫生部

• D.省级药品监督部门

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• A.临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举

• B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、市场能保证供应

• C.临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

• D.安全有效、技术先进、经济合理、使用方便、中西药并举

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• A.国家化学用品监督管理局

• B.国家药品监督管理局

• C.国家食品药品监督管理局

• D.国家食品药品化妆品监督管理局

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• A.保护新药研制者的知识产权要求

• B.保护公众健康的要求

• C.保护药品生产企业的合法权益要求

• D.保护消费者的合法权益

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• A.临床需要而市场高价的品种

• B.临床需要、处方固定的自用品种

• C.临床需要而市场供应紧张的品种

• D.临床临时需要而市场没有供应的品种

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• A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

• B.具有依法经过资格认定的行政管理人员

• C.具有依法经过资格认定的药品检验员

• D.具有依法经过资格认定的药品销售员

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• A.申报《医疗机构制剂许可证》

• B.办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

• C.申请发给新剂型批准文号

• D.向卫生行政部门申报手续

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• A.没有规定

• B.3年

• C.5年

• D.6年

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• A.《药品生产许可证》和药品批准文号

• B.《营业执照》和转让合同

• C.《新药证书》和《药品生产许可证》

• D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》

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• A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究

• B.为申请药品注册而进行的非临床研究

• C.为GMP认证而进行的非临床研究

• D.为申请药品上市而进行的非临床研究

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