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2016年1月自考01763药事管理学(二)真题试卷及答案

试卷简介
该试卷共包含40道试题,试题类型如下:
单选题 多选题 填空题 名词解释 主观题
该试卷部分试题预览
  • 1、[单选题]《中国药典》的英文简称为
    • A.ChP

    • B.JP

    • C. CDR

    • D.USP

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  • 2、[单选题]纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品,应符合的原则是
    • A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

    • B.临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重

    • C.临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重

    • D.临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便

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  • 3、[单选题]执业药师注册有效期为
    • A.2年

    • B.3年

    • C.5年

    • D.10年

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  • 4、[单选题]新药监测期内的药品须报告其引起的
    • A.药物相互作用引起的不良反应

    • B.严重药品不良反应

    • C.新的药品不良反应

    • D.所有可疑不良反应

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  • 5、[单选题]实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用
    • A.必须凭执业医师或执业助理医师处方

    • B.不需要医生处方自行判断即可

    • C.必须凭执业药师处方

    • D.按药品说明书进行自我治疗

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  • 6、[单选题]生产药品所需的原料、辅料,必须符合的要求是
    • A.卫生

    • B.药用

    • C.生产

    • D.医用

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  • 7、[单选题]分布区域缩小,资源处于衰竭状态的野生药材物种是
    • A.猪苓

    • B.连翘

    • C.穿山甲

    • D.龙胆

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  • 8、[单选题]采猎二、三级保护野生药材物种
    • A.是违法的

    • B.必须持有采药证

    • C.必须持有狩猎证

    • D.必须持有采伐证

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  • 9、[单选题]按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行),经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以
    • A.批发经营甲类非处方药

    • B.批发经营乙类非处方药

    • C.零售经营甲类非处方药

    • D.零售经营乙类非处方药

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  • 10、[单选题]下列属于精神药品的是
    • A.美沙酮

    • B.可卡因

    • C.地两洋

    • D.哌替啶

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  • 11、[单选题]下列不是药品知识产权的基本特征的是
    • A.实践性

    • B.时间性

    • C.地域性

    • D.无形性

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  • 12、[单选题]进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是
    • A.初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局

    • B.样品检验和标准复核的机构相同,都是中国药品生物制品检定所

    • C.都要经过临床研究和生产两次审批

    • D.批准后所发证明文件相同

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  • 13、[单选题]新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得
    • A.《新药证书》

    • B.(药品生产许可证》

    • C.《新药证书》和《药品生产许可证》

    • D.《药品生产许可证》和药品《GMP)认证证书

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  • 14、[单选题]《药品注册管理办法》属于
    • A.法律

    • B.行政法规

    • C.部门规章

    • D.地方玫府规章

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  • 15、[单选题]新药上市后监测属于
    • A.I期临床试验

    • B.Ⅱ期临床试验

    • C.Ⅲ期临床试验

    • D.Ⅳ期临床试验

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  • 16、[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》规定,假药是指
    • A.不注明或者更改有效期的药品

    • B.超过有效期的药品

    • C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的药品

    • D.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

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