2012年4月自考07781药事管理学(一)真题试卷及答案

试题数量：52道
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试卷简介

该试卷共包含52道试题，试题类型如下:

单选题填空题名词解释主观题

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该试卷部分试题预览

1、[单选题]“药事”包括药品的研制、生产、流通、使用有关事项，还包括（）
- A.药品价格、广告有关事项
- B.药品开发、研究、生产、流通、使用，监督有关事项
- C.药品信息、监督等活动有关事项
- D.药品价格、广告、信息、监督等活动有关事项
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2、[单选题]医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录所列且保险基金可以支付一定费用的药品是（）
- A.新农合用药
- B.国家基本药物
- C.医疗保险用药
- D.公费医疗用药
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3、[单选题]非处方药是指（）
- A.不需要凭执业医师和执业助理医师处方即可购用的药品.
- B.国家药监部门公布，不需要凭执业医师可购用的药品
- C.国家药监部门公布，不需婴凭执业医师种执业助理医师处方即可购用的药品
- D.不需要处方即可自行购用的药品
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4、[单选题]下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）
- A.药品使用管理
- B.药品注册管理
- C.药品储备管理
- D.药品流通管理
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5、[单选题]纳入全国专业技术人员执业资格制度范围，对其实行职业准入控制的是（）
- A.药学技术人员
- B.药师
- C.执业药师
- D.药学人员
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6、[单选题]国家基本药物目录遵选调整应坚持的原则是科学，公开、公正和（）
- A.客观
- B.平衡
- C.透明
- D.中西并重
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7、[单选题]药品生产、经营和使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级不良反应检测机构报告，发现后报告必须在（）
- A.15日内
- B.10日内
- C.72 小时内
- D.24 小时内
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8、[单选题]具体负责新药、已有国家标准的药品、进口药品以及直接接触药品的包装材料
和容器注册的，是国家食品药晶监督管理局的（）
- A.药品评价中心.
- B.药品安全监管司
- C.药品注册司
- D.SFDA
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9、[单选题]临床研究分为I，I. I，V期，最低病例数要求分别为（）
- A.20，50，200, 500
- B.30， 100, 300， 2000
- C.30,100,300,1000
- D.20，100，200, 2000 ,
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10、[单选题]对他人日获得中国专利权的药品中请注册的。可以提出注册电请的最早时间是在该药品专利期届满前（）
- A.3年
- B.1年
- C.2年
- D.6个月
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