自考14543药品经营质量管理模拟试题5

• A.检查制度

• B.检查验收制度

• C.质量检验制度

• D.质量监督制度

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• A.化学药制剂

• B.中药材和中药饮片

• C.中药饮片和中成药

• D.中药材

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• A.GSP

• B.GMP

• C.GLP

• D.GCP

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• A.化学名

• B.通用名称

• C.商标

• D.商品名

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• A.有了通用名就有了商标

• B.商标就是药品的通用名

• C.通用名不可以作为商标使用

• D.以上都是错误

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• A.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

• B.被污染的

• C.变质的

• D.未经检验而销售的

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• A.更改生产批号的

• B.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的

• C.超过有效期的

• D.未标明有效期的

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• A.未取得批准文号的

• B.药品成份的名称与国家药品标准规定不符的

• C.药品成份的含量不符合国家药品标准的

• D.被污染的

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• A.以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的

• B.药品成份的含量低于标示量的

• C.药品水份不符合要求的

• D.必须批准而未经批准生产、进口的

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• A.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

• B.经临床使用后增加适应症

• C.根据经典医学的处方生产的

• D.延长有效期的

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• A.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品将被视为假药论处

• B.未取得《进口药品注册证》就在国内销售的进口药品将被视为假药论处

• C.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的是劣药

• D.被污染的药品是劣药

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• A.每半年进行健康检查

• B.每两年进行健康检查

• C.每季进行健康检查

• D.每年进行健康检查

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• A.4年

• B.5年

• C.7年

• D.10年

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• A.企业所在地县级药品监督管理局

• B.企业所在地的市级药品监督管理局

• C.省级药品监督管理局

• D.国家药品监督管理局

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• A.中药饮片

• B.卫生材料

• C.中成药

• D.血清疫苗

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• A.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

• B.广告发布所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

• C.企业所在地市级药品监督管理部门

• D.广告发布所在地市级药品监督管理部门

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• A.药品的品种、规格

• B.药品质量标准

• C.药品的安全性

• D.药品的适应症

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• A.药品流通监督管理办法

• B.国家各相关行政监督管理部门联合协商设备

• C.处方药与非处方药流通管理暂行规定

• D.药品管理法

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