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四川2014年1月自考01763药事管理学(二)真题试卷及答案

试卷简介
该试卷共包含37道试题,试题类型如下:
单选题 判断题 名词解释 主观题
该试卷部分试题预览
  • 1、[单选题]药事管理学科是一门二级学科,属于
    • A.药学科学

    • B.管理学

    • C.社会学

    • D.心理学

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  • 2、[单选题]非处方药分为甲类和乙类、其分类依据是
    • A.药品的剂型

    • B.药品的名称

    • C.药品的安全性

    • D.药品的给药途径

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  • 3、[单选题]负责药品、直接接触药品的包装材料和容器的注册工作的机构是
    • A.国家食品药品监督管理局稽查局

    • B.国家食品药品监督管理局注册司

    • C.国家食品药品监督管理局医疗器械司

    • D.国家食品药品监督管理局政策法规司

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  • 4、[单选题]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《药品管理法》,对该药品应当
    • A.按劣药处理

    • B.撤销批准文号

    • C.进行再评价

    • D.按假药处理

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  • 5、[单选题]《药品管理法》规定,对新药品种设立的监测期不超过
    • A.1年

    • B.3年

    • C.5年

    • D.6年

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  • 6、[单选题]进口中国香港地区生产的药品应向国务院药品监督管理部门申请
    • A.《进口药品注册证》

    • B.《医药产品注册证》

    • C.《药品生产许可证》

    • D.《药品进口通关单》

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  • 7、[单选题]《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是
    • A.为申请药品注册而进行的动物实验研究

    • B.为申请药品注册而进行的临床研究

    • C.为申请药品注册而进行的实验室研究

    • D.为申请药品注册而进行的非临床研究

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  • 8、[单选题]根据《药品管理法》下列情形按假药论处的是
    • A.变质的

    • B.未标明有效期或者更改有效期的

    • C.超过有效期的

    • D.擅自添加矫味剂的

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  • 9、[单选题]下列药品中、可以由药品零售企业零售的是
    • A.麻醉药品口服制剂

    • B.一类精神药品

    • C.非处方药

    • D.麻醉药品注射剂

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  • 10、[单选题]生产医疗用际性药品,每次代料、复核人数城为
    • A.1人以上

    • B.2人以上

    • C.3人以上

    • D.5人以上

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  • 11、[单选题]《中药品种保护条例》适用的品种包括
    • A.已申请专利的中药

    • B.中成药

    • C.中药材

    • D.中药饮片

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  • 12、[单选题]一级保护野生药材物种系指
    • A.分布区域缩小的野生药材物种

    • B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

    • C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种资源

    • D.严重减少的主要常用野生药材物种

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  • 13、[单选题]根据《专利法》规定、发明专利的保护期限是
    • A.8年

    • B.10年

    • C.20年

    • D.30年

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  • 14、[单选题]在中国境内上市销售的药品.其说明书和标签的核准机构为
    • A.国家食品药品监督管理局

    • B.省级食品药品监督管理局

    • C.市级食品药品监释管理局

    • D.国家卫生行政部门

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  • 15、[单选题]药品商品名称不得与通用名称同行书'写、其字体以单字面积计不得大于通用名称的
    • A.五分之一

    • B.四分之一

    • C.三分之一

    • D.二分之一

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  • 16、[单选题]药品广告的审查机关是
    • A.市级药品监督管理部门

    • B.县级工商行政管理部门

    • C.国家药品监督管理部门

    • D.省级药品监督管理部门

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  • 17、[单选题]负责放射性药品生产企业的GMP认证工作的机构是
    • A.省级卫生行政管理部门

    • B.省级药品监督管理部门

    • C.省级工商行政管理部门

    • D.国家药品监督管理部门

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  • 18、[单选题]《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为
    • A.1年

    • B.3年

    • C.5年

    • D.6年

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