A.ChP
B.JP
C.CDR
D.USP
A.临床必需、安全有效.价格合理、使用方便、市场能保证供应
B.临床必需、安全有效.价格合理、保障供应、中西药并重
C.临床必需、安全有效.质量稳定、保证供应、中西药并重
D.临床必需、安全有效.价格合理、保障供应、使用方便
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
A.药物相互作用引起的不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有可疑不良反应
A.必须凭执业医师或执业助理医师处方
B.不需要医生处方自行判断即可
C.必须凭执业药师处方
D.按药品说明书进行自我治疗
A.卫生
B.药用
C.生产
D.医用
A.猪苓
B.连翘
C.穿山甲
D.龙胆
A.是违法的
B.必须持有采药证
C.必须持有狩猎证
D.必须持有采伐证
A.批发经营甲类非处方药
B.批发经营乙类非处方药
C.零售经营甲类非处方药
D.零售经营乙类非处方药
A.美沙码
B.可卡因
C.地西泮
D.哌替啶
A.实践性
B.时间性
C.地域性
D.无形性
A.初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局
B.样品检验和标准复核的机构相同,都是中国药品生物制品检定所
C.都要经过临床研究和生产两次审批
D.批准后所发证明文件相同
A.《新药证书》
B.《药品生产许可证》
C.《新药证书》和《药品生产许可证》
D.《药品生产许可证》和药品《GMP》认证证书
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.地方政府规章
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
A.不注明或者更改有效期的药品
B.超过有效期的药品
C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的药品
D.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
A.申请化学药品新药注册
B.申请已有国家标准的药品注册
C.补充申请中,已上市药品增加新适应症
D.补充申请中,已上市药品生产工艺等有重大变化
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