四川2011年1月自考01763药事管理学（二）真题试卷及答案

• A.药事行政

• B.药事公共行政

• C.药事公共管理

• D.药品质量管理

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• A.用法用量和适应症

• B.使用目的和使用对象

• C.使用目的和使用方法

• D.使用方法和使用剂量

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• A.国家人事部

• B.国家卫生部

• C.国家食品药品监督管理局

• D.省级食品药品监督管理部门

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• A.中国药品生物制品检定所

• B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

• C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

• D.国家食品药品监督管理局安全监管司

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• A.2年

• B.3年

• C.5年

• D.6年

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• A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究

• B.为申请药品注册而进行的非临床研究

• C.为申请新药证书而进行的非临床研究

• D.为申请药品上市而进行的非临床研究

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• A.在符合GLP要求的实验室制备

• B.在符合GMP条件的车间制备

• C.在符合GCP规定的环境中制备

• D.在符合GDP条件的操作室制备

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• A.2日剂量

• B.3日极量

• C.2日极量

• D.3日剂量

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• A.严禁采猎的原则

• B.限量采猎的原则

• C.保护和采猎相结合的原则

• D.保护与鼓励人工种养相结合的原则

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• A.应为1:2

• B.不得大于1:2

• C.应为1:1

• D.应为2:1

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• A.100级洁净厂房

• B.10000级洁净厂房

• C.100000级洁净厂房

• D.300000级洁净厂房

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• A.2年

• B.3年

• C.4年

• D.5年

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• A.供货单位《药品经营许可证》

• B.国际上通用的药品标准

• C.加盖公章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告证书》复印件

• D.进口口岸商检部门的检验合格证

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• A.《医疗机构制剂许可证》

• B.《制剂许可证》

• C.《营业执照》

• D.《医疗机构配制许可证》

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• A.实用新型专利

• B.外观设计专利

• C.产品发明专利

• D.方法发明专利

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• A.国家药品监督管理部门负责

• B.省级药品监督管理部门负责

• C.市级药品监督管理部门负责

• D.县级药品监督管理部门负责

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• A.县级药品监督管理部门

• B.市级药品监督管理部门

• C.省级药品监督管理部门

• D.国家药品监督管理部门

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