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  • [多选题] 制剂配制管理文件包括

    • A、配制规程和标准操作规程
    • B、配制记录
    • C、检验记录
    • D、制剂质量稳定性考察记录
    • E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

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您可能感兴趣的试题

  • 1、[单选题]医疗机构制剂是指

    • A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
    • B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    • C、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    • D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
    • E、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
  • 2、[多选题]经营者有不正当价格行为的

    • A、责令改正
    • B、没收违法所得
    • C、可以并处违法所得五倍以下罚款
    • D、没有违法所得的,予以警告,可以处以罚款
    • E、情节严重的,责令停业整顿,或者由工商行政管理部门吊销营业执照
  • 3、[多选题]药品、医疗器械广告不得含有下列哪些内容

    • A、说明其治愈率或有效率
    • B、不科学的表示功效的断言或保证
    • C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的
    • D、注明“按医生处方购买和使用”
    • E、利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明
  • 4、[多选题]药品经营企业

    • A、以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
    • B、必须取得《药品经营许可证》和营业执照才能从事相应业务
    • C、在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
    • D、严禁无《药品经营许可证》的单位或个人开办
    • E、向合法的单位或个人出租、出借、转让《药品经营许可证》,提供柜台、摊位、发票、纳税及证、照等,以方便其经营药品
  • 5、[多选题]国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行),主要是对

    • A、药品生产企业的监督管理
    • B、药品生产企业的销售的监督管理
    • C、药品经营的监督管理
    • D、药品采购的监督管理
    • E、药品销售人员的监督管理

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