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  • [多选题] 下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告,情节严重造成不良后果的,撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1千至3万元罚款

    • A、单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
    • B、发现药品不良反应应报告而未报告的
    • C、未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
    • D、未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
    • E、单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的

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  • 1、[单选题]国家实行药品不良反应

    • A、审批制度
    • B、登记制度
    • C、注册制度
    • D、逐级、定期报告制度
    • E、分类管理制度
  • 2、[多选题]符合有关药品销售人员的管理要求的是

    • A、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为,由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任
    • B、药品销售人员不得兼职其他企业进行药品购销活动
    • C、从事药品经营的销售人员必须具有高中以上文化水平,并接受相应的专业知识和药事法规培训,且在法律上无不良品行记录
    • D、药品销售人员销售药品时,必须出具加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件及本人身份证
    • E、药品销售人员销售药品时,必须出具加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件
  • 3、[多选题]制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求

    • A、配制、分装与贴签、包装分开
    • B、一般区和洁净区分开
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    • D、无菌制剂与其他制剂分开
    • E、洁净室(区)应维持一定的正压,并送人一定比例的新风
  • 4、[多选题]《中华人民共和国消费者权益保护法》规定,经营者与消费者进行交易,应当遵循的原则是

    • A、公平
    • B、公开
    • C、自愿
    • D、诚实信用
    • E、平等
  • 5、[多选题]下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告,情节严重造成不良后果的,撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1千至3万元罚款

    • A、单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
    • B、发现药品不良反应应报告而未报告的
    • C、未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
    • D、未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
    • E、单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的

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