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[多选题] 关于普通商业企业经营药品的管理正确的是
- A、必须设立专门的货架或专柜
- B、可以进行有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式
- C、必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，并保存采购记录
- D、连锁分店必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送药品，分店不得独自采购
- E、销售乙类非处方药普通商业连锁超市连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作
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1、[单选题]配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少
- A、1年
- B、2年
- C、3年
- D、4年
- E、5年
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2、[多选题]制剂室应有的文件包括
- A、《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
- B、制剂品种申报及批准文件
- C、制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
- D、质量管理文件
- E、质量检验规程
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3、[多选题]药品、医疗器械广告不得含有下列哪些内容
- A、说明其治愈率或有效率
- B、不科学的表示功效的断言或保证
- C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的
- D、注明“按医生处方购买和使用”
- E、利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明
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4、[多选题]医疗机构制剂规定使用期限的依据有
- A、药品监督管理部门制定的原则
- B、剂型特点
- C、原料的稳定性试验结果
- D、制剂的稳定性试验结果
- E、包装材料的稳定性试验结果
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5、[多选题]国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对
- A、药品生产企业的监督管理
- B、药品生产企业的销售的监督管理
- C、药品经营的监督管理
- D、药品采购的监督管理
- E、药品销售人员的监督管理
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